- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01529398
Szenzomotoros edzés versus rezisztencia edzés térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2012. február 8. frissítette: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo
A szenzormotoros edzés hatékonysága térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat
A térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek funkcionális instabilitása és hibás neuromuszkuláris funkciója van, ezért nemrégiben felmerült, hogy a szenzomotoros gyakorlatok fontosak és szükségesek lehetnek az ilyen betegek edzésprogramjainak hatékonyságának javításához.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a felügyelt ellenállási izomtréning (RT) és a szenzomotoros tréning (SMT) hatékonyságát Térd OA-ban szenvedő betegeknél a fájdalom csökkentése és a funkcionális javulás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04815-180
- Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tibiofemoralis osteoarthritisben diagnosztizált betegek;
- Mindkét nem;
- Életkor> 50 év <75 év;
- Az American College of Rheumatology (ACR) klinikai és radiológiai kritériumainak teljesítése a térd OA-ra vonatkozóan;
- Nem végzett fizikai aktivitást az elmúlt 3 hónapban;
- Iskolai végzettség az általános iskola 4. osztályától.
Kizárási kritériumok:
- ellenőrizetlen magas vérnyomás;
- dekompenzált diabetes mellitus;
- ellenőrizetlen pajzsmirigybetegségek;
- szív- és légzőszervi megbetegedések (ischaemia, aritmia, mellkasi fájdalom vagy testmozgás okozta hörgőgörcs), májelváltozások;
- fokú funkcionális korlátozottságban szenvedő betegek, akiknek eszközre volt szükségük a járáshoz (Kellgren-Lawrence radiográfiai osztályozás);
- Az INSS vagy bármely más kapcsolódó tényező által betegszabadságon lévő betegek;
- Egyéb reumás betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szenzomotoros tréning (SMT)
|
A csoport 16 hetes szenzomotoros tréninget valósított meg, hetente kétszer, alkalmanként 30 perces időtartammal.
A beavatkozás mozgékonysági és koordinációs gyakorlatokat, perturbációs tréninget és nyújtó gyakorlatokat tartalmazott.
Ezenkívül a résztvevők tájékoztatást kaptak a térd osteoarthritisről.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenállási tréning (RT)
|
A csoport hetente kétszer 16 hetes ellenállási edzést végzett a négyfejű izmok és a combhajlító izmok számára, edzésenként 30 perces időtartammal.
A beavatkozás erős lábemelést, egyszerű négyfejű izület és combizmok erősítését tartalmazta mandzsettasúlyokkal, amelyeket 3 sorozatban, maximum tíz ismétlésben (10 RM) hajtottak végre izomcsoportonként.
A csoport az alsó végtagok nyújtó gyakorlatait is megvalósította, és eligazítást kapott a térd osteoarthritisről.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll csoport (CG)
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a térd osteoarthritisről is kaptak információkat, és ugyanazt a bemelegítő és lehűtő beavatkozást valósították meg, mint az intervenciós csoportokban.
A 16 héten át hetente kétszer jártak ambuláns intézetbe 5 perc álló kerékpározást és 5 perc alsó végtag nyújtó gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála (VAS)
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
Kelj fel és indulj Tesztelj
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
|
négyfejű izom elektromiográfiás elemzése (EMG)
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
|
izometrikus négyfejű izomerő
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Időkeret: 16 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére kialakított általános, betegjelentési mérőszám 36 tételből áll, 8 alskálára osztva.
|
16 hét
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
|
Tinetti teszt
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
|
mindennapi életvitel méretű tevékenységek (ADLS)
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
- Tanulmányi szék: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi szék: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi igazgató: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
- Tanulmányi szék: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fitzgerald GK, Piva SR, Gil AB, Wisniewski SR, Oddis CV, Irrgang JJ. Agility and perturbation training techniques in exercise therapy for reducing pain and improving function in people with knee osteoarthritis: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2011 Apr;91(4):452-69. doi: 10.2522/ptj.20100188. Epub 2011 Feb 17.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Diracoglu D, Aydin R, Baskent A, Celik A. Effects of kinesthesia and balance exercises in knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2005 Dec;11(6):303-10. doi: 10.1097/01.rhu.0000191213.37853.3d.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABG MASTER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .