Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorický trénink versus odporový trénink u pacientů s osteoartrózou kolena

8. února 2012 aktualizováno: Aline Basolli Gomiero, Federal University of São Paulo

Účinnost senzomotorického tréninku u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná klinická studie

Lidé s osteoartrózou kolena (OA) mají funkční nestabilitu a defektní nervosvalové funkce, nedávno bylo navrženo, že senzomotorická cvičení mohou být důležitá a potřebná pro zlepšení účinnosti tréninkových programů pro tyto pacienty. Cílem této studie bylo porovnat účinnost řízeného odporového svalového tréninku (RT) oproti senzomotorickému tréninku (SMT) u pacientů s OA kolene na snížení bolesti a funkční zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04815-180
        • Department of Rheumatology and Physiotherapy of Interlagos Ambulatory - Santo Amaro University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou tibiofemorální osteoartrózy;
  • Obě pohlaví;
  • Věk> 50 let <75 let;
  • Splnění klinických a radiologických kritérií American College of Rheumatology (ACR) kritérií pro OA kolena;
  • Žádná fyzická aktivita v předchozích 3 měsících;
  • Stupeň vzdělání od 4. třídy základní školy.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná hypertenze;
  • dekompenzovaný diabetes mellitus;
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy;
  • kardiorespirační onemocnění (ischemie, arytmie, bolest na hrudi nebo bronchospasmus vyvolaný cvičením), abnormality jater;
  • Pacienti s funkčním omezením IV. stupně, kteří potřebovali zařízení k chůzi (radiografická klasifikace Kellgren-Lawrence);
  • Pacienti v období pracovní neschopnosti ze strany INSS nebo jiného souvisejícího faktoru;
  • Jiná revmatická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: senzomotorický trénink (SMT)
Jiný: Senzomotorický trénink (SMT)
Skupina realizovala 16 týdnů senzomotorického tréninku, dvakrát týdně, s trváním každého sezení 30 minut. Intervence zahrnovala cvičení agility a koordinace, perturbační cvičení a protahovací cvičení. Účastníci také získali orientaci v oblasti osteoartrózy kolena.
Ostatní jména:
  • Trénink agility/poruchy; proprioceptivní trénink; nervosvalový trénink
ACTIVE_COMPARATOR: Odporový trénink (RT)
Jiný: Odporový trénink (RT)
Skupina realizovala 16 týdnů odporového tréninku pro kvadricepsy a hamstringy, dvakrát týdně, s trváním každého sezení 30 minut. Intervence zahrnovala posilování nohou, jednoduché kvadricepsy a posilování hamstringů se závažím v manžetě realizované ve 3 sériích po maximálně 10 opakováních (10 RM) pro každou svalovou skupinu. Skupina také realizovala protahovací cvičení pro dolní končetiny a získala orientaci v oblasti artrózy kolena.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG)
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti v této skupině také obdrželi informace o osteoartróze kolena a realizovali stejnou intervenci zahřátí a ochlazení jako v intervenčních skupinách. Během 16 týdnů docházeli 2x týdně na ambulantní cvičení na 5 minut na stacionárním kole a 5 minut na protahovací cvičení dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Test Vstaň a jdi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
elektromyografická analýza čtyřhlavého svalu (EMG)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Krátká forma studie lékařských výsledků (SF-36)
Časové okno: 16 týdnů

Obecná míra hlášení pacientů určená k hodnocení kvality života související se zdravím obsahuje 36 položek rozdělených do 8 subškál.

  1. Fyzikální fungování
  2. Omezení role kvůli fyzickým problémům
  3. Všeobecné zdravotní vnímání
  4. Vitalita
  5. Sociální fungování
  6. Omezení role kvůli emočním problémům
  7. Obecné duševní zdraví
  8. Zdravotní přechod
16 týdnů
Berg Balanční test
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Test Tinetti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
aktivity denního života (ADLS)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Virginia FM Trevisani, MD, MS, PhD, Federal University of São Paulo and Santo Amaro University
  • Studijní židle: Maria S Peccin, PT, MS, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Marcelo Abrahão, PT, Federal University of São Paulo
  • Ředitel studie: Alvaro N Atallah, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Aline B Gomiero, PT, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Andrea H Kayo, PT, MS, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABG MASTER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzomotorický trénink (SMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit