ST- 子癇前症の女性における局所麻酔下での帝王切開中の心電図の低下
2012年2月10日 更新者：Maria Jonsson、Uppsala University Hospital
子癇前症の女性における帝王切開時のオキシトシンの心臓への影響に関するランダム化研究
研究者らは、局所麻酔下で帝王切開（CS）で出産した子癇前症患者を対象に、5単位または10単位のオキシトシン注射後のST低下の発生に違いがあるかどうかを調べた。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔下で帝王切開を受ける健康な女性において、心電図上の ST 低下が報告されています。 研究者らは、局所麻酔による帝王切開中にオキシトシンを5単位または10単位に無作為に割り付けた子癇前症患者において、心筋虚血を示唆する心電図変化（ST低下）の発生に違いがあるかどうかを調べた。
二重盲検ランダム化対照研究では、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける子癇前症患者が、無作為に5単位または10単位のオキシトシンを静脈内ボーラス投与される群に割り付けられた。 心電図の記録にはホルター心電図を使用しました。 非観血的な血圧と心拍数をモニタリングしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下でCSを受ける子癇前症の女性。 血圧が 140/90 mm Hg 以上で、1000 mg/日を超えるタンパク尿が持続する場合、子癇前症と診断されます。
除外基準:
- 多胎出産、
- 肥満（BMI > 35）、
- 年齢 < 18 歳、
- 子癇前症以外の妊娠の合併症またはスウェーデン語の能力不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オキシトシン 5単位
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臍帯クランプ後 1 分間に投与される静脈内ボーラス投与量
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他の：オキシトシン 10単位
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臍帯クランプ後 1 分間に投与される静脈内ボーラス投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心電図上の ST セグメントの低下
時間枠：帝王切開開始から出産後20分まで
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帝王切開開始から出産後20分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均動脈圧と心拍数。
時間枠：帝王切開開始から出産後20分まで
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帝王切開開始から出産後20分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月10日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。