Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме во время кесарева сечения при регионарной анестезии у женщин с преэклампсией
Рандомизированное исследование влияния окситоцина на сердце во время кесарева сечения у женщин с преэклампсией
Обзор исследования
Подробное описание
Сообщалось о депрессии сегмента ST на электрокардиограммах у здоровых женщин, перенесших кесарево сечение под регионарной анестезией. Исследователи изучили, была ли разница в частоте изменений электрокардиограммы, свидетельствующих об ишемии миокарда (депрессии сегмента ST), у пациенток с преэклампсией, рандомизированных в группу 5 или 10 единиц окситоцина во время кесарева сечения с регионарной анестезией.
В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании пациентки с преэклампсией, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией, были рандомизированы для получения 5 или 10 единиц окситоцина в виде внутривенного болюса. Для регистрации электрокардиограмм использовали холтеровское мониторирование. Неинвазивно контролировали артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с преэклампсией, перенесшие КС под спинальной анестезией. Диагноз преэклампсии ставили при АД ≥ 140/90 мм рт.ст. и сохранении протеинурии более 1000 мг/сут.
Критерий исключения:
- многоплодие,
- ожирение (индекс массы тела > 35),
- возраст < 18 лет,
- осложнения беременности, кроме преэклампсии или незнания шведского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Окситоцин 5 ед.
|
Внутривенная болюсная доза, введенная в течение 1 минуты после пережатия пуповины
|
|
Другой: Окситоцин 10 ед.
|
Внутривенная болюсная доза, введенная в течение 1 минуты после пережатия пуповины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме
Временное ограничение: От начала кесарева сечения до 20 минут после родов
|
От начала кесарева сечения до 20 минут после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Временное ограничение: От начала кесарева сечения до 20 минут после родов
|
От начала кесарева сечения до 20 минут после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-74
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .