ST- Dépression à l'électrocardiogramme pendant la césarienne en anesthésie régionale chez les femmes atteintes de prééclampsie
Étude randomisée sur les effets cardiaques de l'ocytocine pendant la césarienne chez les femmes prééclamptiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une dépression du segment ST sur les électrocardiogrammes a été rapportée chez des femmes en bonne santé subissant une césarienne sous anesthésie régionale. Les chercheurs ont examiné s'il y avait une différence dans la survenue de modifications de l'électrocardiogramme suggérant une ischémie myocardique (dépressions ST) chez les patientes prééclamptiques randomisées pour recevoir cinq ou dix unités d'ocytocine pendant une césarienne avec anesthésie régionale.
Dans une étude contrôlée randomisée en double aveugle, des patientes prééclamptiques subissant une césarienne sous rachianesthésie ont été randomisées pour recevoir 5 ou 10 unités d'ocytocine, administrées sous forme de bolus intraveineux. Un moniteur Holter a été utilisé pour enregistrer les électrocardiogrammes. La pression artérielle non invasive et la fréquence cardiaque ont été surveillées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes atteintes de prééclampsie subissant une césarienne sous rachianesthésie. La prééclampsie était diagnostiquée si la pression artérielle était ≥ 140/90 mm Hg et si la protéinurie de plus de 1000 mg/jour persistait.
Critère d'exclusion:
- naissance multiple,
- obésité (indice de masse corporelle > 35),
- âge < 18 ans,
- complications de la grossesse autres que la prééclampsie ou la non-maîtrise de la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ocytocine 5 unités
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Dose bolus intraveineuse administrée pendant 1 minute après le clampage du cordon ombilical
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Autre: Ocytocine 10 unités
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Dose bolus intraveineuse administrée pendant 1 minute après le clampage du cordon ombilical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépression du segment ST sur les électrocardiogrammes
Délai: Du début de la césarienne jusqu'à 20 minutes après l'accouchement
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Du début de la césarienne jusqu'à 20 minutes après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle et fréquence cardiaque moyennes.
Délai: Du début de la césarienne jusqu'à 20 minutes après l'accouchement
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Du début de la césarienne jusqu'à 20 minutes après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-74
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