Depresión del ST en electrocardiograma durante cesárea en anestesia regional en mujeres con preeclampsia
Estudio aleatorizado sobre los efectos cardíacos de la oxitocina durante la cesárea en mujeres con preeclampsia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha informado depresión del segmento ST en electrocardiogramas en mujeres sanas sometidas a cesárea con anestesia regional. Los investigadores examinaron si había una diferencia en la aparición de cambios en el electrocardiograma sugestivos de isquemia miocárdica (depresiones del segmento ST) en pacientes con preeclampsia asignadas al azar a cinco o diez unidades de oxitocina durante la cesárea con anestesia regional.
En un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado, las pacientes con preeclampsia que se sometieron a una cesárea bajo anestesia espinal se aleatorizaron para recibir 5 o 10 unidades de oxitocina, administradas en forma de bolo intravenoso. Se utilizó un monitor Holter para registrar los electrocardiogramas. Se monitorizaron la presión arterial y la frecuencia cardiaca de forma no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con preeclampsia sometidas a cesárea bajo anestesia espinal. Se diagnosticó preeclampsia si la presión arterial era ≥ 140/90 mm Hg y si persistía una proteinuria superior a 1000 mg/día.
Criterio de exclusión:
- Parto múltiple,
- obesidad (índice de masa corporal > 35),
- edad < 18 años,
- complicaciones del embarazo que no sean preeclampsia o falta de dominio del idioma sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Oxitocina 5 unidades
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Dosis en bolo intravenoso administrada durante 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
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Otro: Oxitocina 10 unidades
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Dosis en bolo intravenoso administrada durante 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión del segmento ST en electrocardiogramas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cesárea hasta 20 minutos después del parto
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Desde el inicio de la cesárea hasta 20 minutos después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media y frecuencia cardiaca.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cesárea hasta 20 minutos después del parto
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Desde el inicio de la cesárea hasta 20 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2004-74
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