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Depressione ST all'elettrocardiogramma durante il taglio cesareo in anestesia regionale nelle donne con preeclampsia

10 febbraio 2012 aggiornato da: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Studio randomizzato sugli effetti cardiaci dell'ossitocina durante il taglio cesareo nelle donne preeclamptiche

I ricercatori hanno esaminato se ci fosse una differenza nell'insorgenza di depressioni del tratto ST dopo l'iniezione di cinque o dieci unità di ossitocina, in pazienti preeclamptici partoriti con taglio cesareo (CS) in anestesia regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione ST sugli elettrocardiogrammi è stata segnalata in donne sane sottoposte a taglio cesareo in anestesia regionale. I ricercatori hanno esaminato se vi fosse una differenza nell'insorgenza di alterazioni dell'elettrocardiogramma indicative di ischemia miocardica (depressioni ST) in pazienti preeclamptici randomizzati a cinque o dieci unità di ossitocina durante il taglio cesareo con anestesia regionale.

In uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, i pazienti preeclamptici sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale sono stati randomizzati a 5 o 10 unità di ossitocina, somministrate come bolo endovenoso. Un monitor Holter è stato utilizzato per registrare gli elettrocardiogrammi. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca non invasiva sono state monitorate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con preeclampsia sottoposte a CS in anestesia spinale. La preeclampsia veniva diagnosticata se la pressione arteriosa era ≥ 140/90 mm Hg e se persisteva una proteinuria superiore a 1000 mg/die.

Criteri di esclusione:

  • parto multiplo,
  • obesità (indice di massa corporea > 35),
  • età < 18 anni,
  • complicazioni della gravidanza diverse dalla preeclampsia o dalla mancata conoscenza della lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ossitocina 5 unità
Droga: ossitocina
Dose in bolo endovenoso somministrata durante 1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Altro: Ossitocina 10 unità
Droga: ossitocina
Dose in bolo endovenoso somministrata durante 1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione del segmento ST su elettrocardiogrammi
Lasso di tempo: Dall'inizio del taglio cesareo fino a 20 minuti dopo il parto
Dall'inizio del taglio cesareo fino a 20 minuti dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media e frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Dall'inizio del taglio cesareo fino a 20 minuti dopo il parto
Dall'inizio del taglio cesareo fino a 20 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-74

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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