ST- deprese na elektrokardiogramu při císařském řezu v regionální anestezii u žen s preeklampsií
Randomizovaná studie srdečních účinků oxytocinu během císařského řezu u preeklamptických žen
Přehled studie
Detailní popis
ST deprese na elektrokardiogramech byla hlášena u zdravých žen podstupujících císařský řez v regionální anestezii. Vyšetřovatelé zkoumali, zda existuje rozdíl ve výskytu změn na elektrokardiogramu svědčících pro ischemii myokardu (ST deprese) u preeklamptických pacientek randomizovaných k pěti nebo deseti jednotkám oxytocinu během císařského řezu s regionální anestezií.
Ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studii preeklamptičtí pacienti podstupující císařský řez ve spinální anestezii byli randomizováni k 5 nebo 10 jednotkám oxytocinu podávaným jako intravenózní bolus. Pro záznam elektrokardiogramů byl použit Holterův monitor. Byl sledován neinvazivní krevní tlak a srdeční frekvence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s preeklampsií podstupující CS ve spinální anestezii. Preeklampsie byla diagnostikována, pokud byl krevní tlak ≥ 140/90 mm Hg a pokud přetrvávala proteinurie vyšší než 1000 mg/den.
Kritéria vyloučení:
- vícečetný porod,
- obezita (index tělesné hmotnosti > 35),
- věk < 18 let,
- komplikace těhotenství jiné než preeklampsie nebo neznalost švédského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Oxytocin 5 jednotek
|
Intravenózní bolusová dávka podaná během 1 minuty po sevření pupeční šňůry
|
|
Jiný: Oxytocin 10 jednotek
|
Intravenózní bolusová dávka podaná během 1 minuty po sevření pupeční šňůry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese ST segmentu na elektrokardiogramech
Časové okno: Od začátku císařského řezu do 20 minut po porodu
|
Od začátku císařského řezu do 20 minut po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední arteriální tlak a srdeční frekvence.
Časové okno: Od začátku císařského řezu do 20 minut po porodu
|
Od začátku císařského řezu do 20 minut po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-74
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .