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ST-Depression im Elektrokardiogramm während eines Kaiserschnitts in Regionalanästhesie bei Frauen mit Präeklampsie

10. Februar 2012 aktualisiert von: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Randomisierte Studie zu kardialen Auswirkungen von Oxytocin während eines Kaiserschnitts bei präeklamptischen Frauen

Die Forscher untersuchten, ob es einen Unterschied im Auftreten von ST-Senkungen nach Injektion von fünf oder zehn Einheiten Oxytocin bei präeklamptischen Patienten gab, die per Kaiserschnitt (CS) unter Regionalanästhesie entbunden wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei gesunden Frauen, die sich einem Kaiserschnitt in Regionalanästhesie unterzogen, wurde im Elektrokardiogramm über eine ST-Depression berichtet. Die Forscher untersuchten, ob es einen Unterschied im Auftreten von Veränderungen im Elektrokardiogramm gab, die auf eine Myokardischämie (ST-Senkung) bei präeklamptischen Patienten hindeuteten, die während eines Kaiserschnitts mit Regionalanästhesie randomisiert fünf oder zehn Einheiten Oxytocin erhielten.

In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie erhielten präeklamptische Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen, randomisiert 5 oder 10 Einheiten Oxytocin, verabreicht als intravenöser Bolus. Zur Aufzeichnung des Elektrokardiogramms wurde ein Holter-Monitor verwendet. Der Blutdruck und die Herzfrequenz wurden nicht-invasiv überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Präeklampsie, die sich einer CS unter Spinalanästhesie unterziehen. Präeklampsie wurde diagnostiziert, wenn der Blutdruck ≥ 140/90 mm Hg betrug und eine Proteinurie von mehr als 1000 mg/Tag anhielt.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsgeburt,
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 35),
  • Alter < 18 Jahre,
  • Komplikationen der Schwangerschaft mit Ausnahme von Präeklampsie oder mangelnder Beherrschung der schwedischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Oxytocin 5 Einheiten
Arzneimittel: Oxytocin
Intravenöse Bolusdosis, die 1 Minute nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht wird
Sonstiges: Oxytocin 10 Einheiten
Arzneimittel: Oxytocin
Intravenöse Bolusdosis, die 1 Minute nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression des ST-Segments im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Vom Beginn des Kaiserschnitts bis 20 Minuten nach der Entbindung
Vom Beginn des Kaiserschnitts bis 20 Minuten nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck und Herzfrequenz.
Zeitfenster: Vom Beginn des Kaiserschnitts bis 20 Minuten nach der Entbindung
Vom Beginn des Kaiserschnitts bis 20 Minuten nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004-74

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