- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01530230
자간전증 여성의 국소 마취에서 제왕 절개 중 심전도에 대한 ST- 저하
2012년 2월 10일 업데이트: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital
자간전증 여성의 제왕절개 시 옥시토신의 심장 효과에 대한 무작위 연구
연구자들은 부분 마취 하에 제왕절개(CS)로 분만하는 자간전증 환자에서 옥시토신 5단위 또는 10단위를 주사한 후 ST 우울증 발생에 차이가 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취로 제왕절개를 시행하는 건강한 여성에게서 심전도상의 ST 저하가 보고되었습니다. 조사관은 국소 마취로 제왕절개를 하는 동안 옥시토신 5단위 또는 10단위로 무작위 배정된 자간전증 환자에서 심근 허혈(ST 우울증)을 암시하는 심전도 변화의 발생에 차이가 있는지 여부를 조사했습니다.
이중 맹검 무작위 통제 연구에서 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 자간전증 환자에게 무작위로 5 또는 10 단위의 옥시토신을 정맥 주사로 투여했습니다. Holter 모니터를 사용하여 심전도를 기록했습니다. 비침습적 혈압과 심박수를 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 CS를 받고 있는 자간전증이 있는 여성. 자간전증은 혈압이 ≥ 140/90mmHg이고 단백뇨가 1000mg/일 이상 지속되는 경우 진단되었습니다.
제외 기준:
- 다태아,
- 비만(체질량 지수 > 35),
- 연령 < 18세,
- 자간전증 이외의 임신 합병증 또는 스웨덴어 미숙련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 옥시토신 5단위
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탯줄을 조인 후 1분 동안 정맥내 일시 투여
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다른: 옥시토신 10 단위
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탯줄을 조인 후 1분 동안 정맥내 일시 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심전도에서 ST 세그먼트의 우울증
기간: 제왕절개 시작부터 분만 후 20분까지
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제왕절개 시작부터 분만 후 20분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 동맥압과 심박수.
기간: 제왕절개 시작부터 분만 후 20분까지
|
제왕절개 시작부터 분만 후 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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