- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530230
ST - masennus EKG:ssa keisarinleikkauksen aikana aluepuudutuksessa naisilla, joilla on preeklampsia
Satunnaistettu tutkimus oksitosiinin sydänvaikutuksista keisarinleikkauksen aikana preeklampsiasta kärsivillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ST-masennusta EKG-kuvissa on raportoitu terveillä naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus aluepuudutuksessa. Tutkijat tutkivat, oliko sydänlihasiskemiaan viittaavien EKG-muutosten esiintymisessä eroa preeklampsiapotilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan viisi tai kymmenen yksikköä oksitosiinia keisarinleikkauksen aikana aluepuudutuksessa.
Satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa preeklampsiapotilaat, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistettiin saamaan 5 tai 10 yksikköä oksitosiinia suonensisäisenä boluksena. Elektrokardiogrammien tallentamiseen käytettiin Holter-monitoria. Non-invasiivista verenpainetta ja sykettä seurattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on preeklampsia ja joille tehdään CS spinaalipuudutuksessa. Preeklampsia diagnosoitiin, jos verenpaine oli ≥ 140/90 mmHg ja proteinuria yli 1000 mg/vrk jatkui.
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen syntymä,
- liikalihavuus (painoindeksi > 35),
- ikä < 18 vuotta,
- muut raskauden komplikaatiot kuin preeklampsia tai ruotsin kielen osaamattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oksitosiini 5 yksikköä
|
Laskimonsisäinen bolusannos annetaan 1 minuutin ajan napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
|
Muut: Oksitosiini 10 yksikköä
|
Laskimonsisäinen bolusannos annetaan 1 minuutin ajan napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ST-segmentin masennus EKG:ssa
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine ja syke.
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .