Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ST - masennus EKG:ssa keisarinleikkauksen aikana aluepuudutuksessa naisilla, joilla on preeklampsia

perjantai 10. helmikuuta 2012 päivittänyt: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Satunnaistettu tutkimus oksitosiinin sydänvaikutuksista keisarinleikkauksen aikana preeklampsiasta kärsivillä naisilla

Tutkijat tutkivat, oliko ST-masennusten esiintymisessä eroa viiden tai kymmenen yksikön oksitosiinin injektion jälkeen preeklampsiapotilailla, jotka syntyivät keisarileikkauksella (CS) aluepuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ST-masennusta EKG-kuvissa on raportoitu terveillä naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus aluepuudutuksessa. Tutkijat tutkivat, oliko sydänlihasiskemiaan viittaavien EKG-muutosten esiintymisessä eroa preeklampsiapotilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan viisi tai kymmenen yksikköä oksitosiinia keisarinleikkauksen aikana aluepuudutuksessa.

Satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa preeklampsiapotilaat, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistettiin saamaan 5 tai 10 yksikköä oksitosiinia suonensisäisenä boluksena. Elektrokardiogrammien tallentamiseen käytettiin Holter-monitoria. Non-invasiivista verenpainetta ja sykettä seurattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on preeklampsia ja joille tehdään CS spinaalipuudutuksessa. Preeklampsia diagnosoitiin, jos verenpaine oli ≥ 140/90 mmHg ja proteinuria yli 1000 mg/vrk jatkui.

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen syntymä,
  • liikalihavuus (painoindeksi > 35),
  • ikä < 18 vuotta,
  • muut raskauden komplikaatiot kuin preeklampsia tai ruotsin kielen osaamattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oksitosiini 5 yksikköä
Laskimonsisäinen bolusannos annetaan 1 minuutin ajan napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Muut: Oksitosiini 10 yksikköä
Laskimonsisäinen bolusannos annetaan 1 minuutin ajan napanuoran kiinnittämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ST-segmentin masennus EKG:ssa
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine ja syke.
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen
Keisarinleikkauksen alusta 20 minuuttiin synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa