Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ST-Depression på elektrokardiogram under kejsarsnitt vid regional anestesi hos kvinnor med havandeskapsförgiftning

10 februari 2012 uppdaterad av: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Randomiserad studie om hjärteffekter av oxytocin under kejsarsnitt hos preeklamtiska kvinnor

Utredarna undersökte om det fanns en skillnad i förekomsten av ST-depressioner efter injektion av fem eller tio enheter oxytocin, hos preeklamptiska patienter förlösta med kejsarsnitt (CS) under regional anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ST-depression på elektrokardiogram har rapporterats hos friska kvinnor som genomgår kejsarsnitt i regional anestesi. Utredarna undersökte om det fanns en skillnad i förekomsten av elektrokardiogramförändringar som tyder på myokardischemi (ST-depressioner) hos preeklamptiska patienter randomiserade till fem eller tio enheter oxytocin under kejsarsnitt med regional anestesi.

I en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie randomiserades preeklamptiska patienter som genomgick kejsarsnitt under spinalbedövning till 5 eller 10 enheter oxytocin, givet som en intravenös bolus. En Holter-monitor användes för att registrera elektrokardiogram. Icke-invasivt blodtryck och hjärtfrekvens övervakades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med havandeskapsförgiftning som genomgår CS under spinalbedövning. Preeklampsi diagnostiserades om blodtrycket var ≥ 140/90 mm Hg och om proteinuri på mer än 1000 mg/dag kvarstod.

Exklusions kriterier:

  • flerfaldig födelse,
  • fetma (kroppsmassaindex > 35),
  • ålder < 18 år,
  • andra komplikationer av graviditeten än havandeskapsförgiftning eller bristande kunskaper i svenska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Oxytocin 5 enheter
Läkemedel: oxytocin
Intravenös bolusdos ges under 1 minut efter klämning av navelsträngen
Övrig: Oxytocin 10 enheter
Läkemedel: oxytocin
Intravenös bolusdos ges under 1 minut efter klämning av navelsträngen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression av ST-segmentet på elektrokardiogram
Tidsram: Från början av kejsarsnitt till 20 minuter efter förlossningen
Från början av kejsarsnitt till 20 minuter efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck och hjärtfrekvens.
Tidsram: Från början av kejsarsnitt till 20 minuter efter förlossningen
Från början av kejsarsnitt till 20 minuter efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-74

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera