Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ST-depression på elektrokardiogram under kejsersnit i regional anæstesi hos kvinder med præeklampsi

10. februar 2012 opdateret af: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Randomiseret undersøgelse af hjerteeffekter af oxytocin under kejsersnit hos præeklamptiske kvinder

Efterforskerne undersøgte, om der var forskel i forekomsten af ​​ST-depressioner efter injektion af fem eller ti enheder oxytocin hos præeklamptiske patienter, der blev født med kejsersnit (CS) under regional anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ST-depression på elektrokardiogrammer er blevet rapporteret hos raske kvinder, der gennemgår kejsersnit i regionalbedøvelse. Forskerne undersøgte, om der var en forskel i forekomsten af ​​elektrokardiogramforandringer, der tyder på myokardieiskæmi (ST-depressioner) hos præeklamptiske patienter randomiseret til fem eller ti enheder oxytocin under kejsersnit med regional anæstesi.

I et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret studie blev præeklamptiske patienter, der gennemgår kejsersnit under spinal anæstesi, randomiseret til 5 eller 10 enheder oxytocin givet som en intravenøs bolus. En Holter-monitor blev brugt til at optage elektrokardiogrammer. Ikke-invasivt blodtryk og hjertefrekvens blev overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med præeklampsi, der gennemgår CS under spinalbedøvelse. Præeklampsi blev diagnosticeret, hvis blodtrykket var ≥ 140/90 mm Hg, og hvis proteinuri på mere end 1000 mg/dag fortsatte.

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsfødsel,
  • fedme (body mass index > 35),
  • alder < 18 år,
  • andre komplikationer af graviditeten end svangerskabsforgiftning eller manglende færdigheder i det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Oxytocin 5 enheder
Medicin: oxytocin
Intravenøs bolus dosis givet i løbet af 1 minut efter klemning af navlestrengen
Andet: Oxytocin 10 enheder
Medicin: oxytocin
Intravenøs bolus dosis givet i løbet af 1 minut efter klemning af navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression af ST-segmentet på elektrokardiogrammer
Tidsramme: Fra start af kejsersnit til 20 minutter efter fødslen
Fra start af kejsersnit til 20 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk og puls.
Tidsramme: Fra start af kejsersnit til 20 minutter efter fødslen
Fra start af kejsersnit til 20 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-74

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner