- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530230
ST-Depressão no eletrocardiograma durante cesariana em anestesia regional em mulheres com pré-eclâmpsia
Estudo randomizado sobre os efeitos cardíacos da ocitocina durante a cesariana em mulheres com pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A depressão ST em eletrocardiogramas foi relatada em mulheres saudáveis submetidas à cesariana sob anestesia regional. Os investigadores examinaram se havia diferença na ocorrência de alterações eletrocardiográficas sugestivas de isquemia miocárdica (depressões ST) em pacientes pré-eclâmpticas randomizadas para cinco ou dez unidades de ocitocina durante a cesariana com anestesia regional.
Em um estudo randomizado controlado duplo-cego, pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana sob raquianestesia foram randomizadas para 5 ou 10 unidades de ocitocina, administradas em bolus intravenoso. Um monitor Holter foi usado para registrar eletrocardiogramas. A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca foram monitoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana sob raquianestesia. A pré-eclâmpsia foi diagnosticada se a pressão arterial fosse ≥ 140/90 mm Hg e se a proteinúria de mais de 1000 mg/dia persistisse.
Critério de exclusão:
- nascimento múltiplo,
- obesidade (índice de massa corporal > 35),
- idade < 18 anos,
- complicações da gravidez além da pré-eclâmpsia ou falta de proficiência na língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ocitocina 5 unidades
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Dose em bolus intravenoso administrada durante 1 minuto após clampeamento do cordão umbilical
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Outro: Ocitocina 10 unidades
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Dose em bolus intravenoso administrada durante 1 minuto após clampeamento do cordão umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão do segmento ST no eletrocardiograma
Prazo: Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
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Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial média e frequência cardíaca.
Prazo: Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
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Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-74
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