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ST-Depressão no eletrocardiograma durante cesariana em anestesia regional em mulheres com pré-eclâmpsia

10 de fevereiro de 2012 atualizado por: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Estudo randomizado sobre os efeitos cardíacos da ocitocina durante a cesariana em mulheres com pré-eclâmpsia

Os investigadores examinaram se havia diferença na ocorrência de depressões ST após a injeção de cinco ou dez unidades de ocitocina, em pacientes com pré-eclâmpsia nascidas por cesariana (CS) sob anestesia regional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão ST em eletrocardiogramas foi relatada em mulheres saudáveis ​​submetidas à cesariana sob anestesia regional. Os investigadores examinaram se havia diferença na ocorrência de alterações eletrocardiográficas sugestivas de isquemia miocárdica (depressões ST) em pacientes pré-eclâmpticas randomizadas para cinco ou dez unidades de ocitocina durante a cesariana com anestesia regional.

Em um estudo randomizado controlado duplo-cego, pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana sob raquianestesia foram randomizadas para 5 ou 10 unidades de ocitocina, administradas em bolus intravenoso. Um monitor Holter foi usado para registrar eletrocardiogramas. A pressão arterial não invasiva e a frequência cardíaca foram monitoradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana sob raquianestesia. A pré-eclâmpsia foi diagnosticada se a pressão arterial fosse ≥ 140/90 mm Hg e se a proteinúria de mais de 1000 mg/dia persistisse.

Critério de exclusão:

  • nascimento múltiplo,
  • obesidade (índice de massa corporal > 35),
  • idade < 18 anos,
  • complicações da gravidez além da pré-eclâmpsia ou falta de proficiência na língua sueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ocitocina 5 unidades
Dose em bolus intravenoso administrada durante 1 minuto após clampeamento do cordão umbilical
Outro: Ocitocina 10 unidades
Dose em bolus intravenoso administrada durante 1 minuto após clampeamento do cordão umbilical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão do segmento ST no eletrocardiograma
Prazo: Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
Do início da cesariana até 20 minutos após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média e frequência cardíaca.
Prazo: Do início da cesariana até 20 minutos após o parto
Do início da cesariana até 20 minutos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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