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先兆子痫妇女局部麻醉剖腹产期间心电图ST-压低

2012年2月10日 更新者:Maria Jonsson、Uppsala University Hospital

先兆子痫妇女剖宫产时催产素对心脏影响的随机研究

研究人员检查了在区域麻醉下通过剖腹产 (CS) 分娩的先兆子痫患者注射 5 或 10 个单位的催产素后 ST 段压低的发生率是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

据报道,在区域麻醉下接受剖宫产的健康女性的心电图出现 ST 段压低。 研究人员检查了先兆子痫患者在区域麻醉剖宫产期间随机分配至 5 或 10 个催产素单位的心电图变化提示心肌缺血(ST 段压低)的发生率是否存在差异。

在一项双盲随机对照研究中,先兆子痫患者在脊髓麻醉下接受剖宫产手术,随机接受 5 或 10 个单位的催产素静脉推注。 Holter 监视器用于记录心电图。 监测无创血压和心率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有先兆子痫的妇女在脊髓麻醉下接受 CS。 如果血压≥ 140/90 mm Hg 并且蛋白尿持续超过 1000 mg/天,则诊断为先兆子痫。

排除标准:

  • 多胞胎,
  • 肥胖(体重指数 > 35),
  • 年龄 < 18 岁,
  • 除先兆子痫或瑞典语不熟练以外的妊娠并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:催产素 5 单位
脐带夹紧后 1 分钟内静脉推注剂量
其他:催产素 10 单位
脐带夹紧后 1 分钟内静脉推注剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心电图ST段压低
大体时间:从剖腹产开始到分娩后 20 分钟
从剖腹产开始到分娩后 20 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
平均动脉压和心率。
大体时间:从剖腹产开始到分娩后 20 分钟
从剖腹产开始到分娩后 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月8日

首次发布 (估计)

2012年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月10日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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