ST-depressie op elektrocardiogram tijdens keizersnede bij regionale anesthesie bij vrouwen met pre-eclampsie
Gerandomiseerde studie naar cardiale effecten van oxytocine tijdens een keizersnede bij vrouwen met pre-eclampsie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ST-depressie op elektrocardiogrammen is gemeld bij gezonde vrouwen die een keizersnede onder regionale anesthesie ondergingen. De onderzoekers onderzochten of er een verschil was in het optreden van elektrocardiogramveranderingen die wijzen op myocardischemie (ST-depressies) bij pre-eclampsiepatiënten die tijdens een keizersnede met regionale anesthesie werden gerandomiseerd naar vijf of tien eenheden oxytocine.
In een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden pre-eclampsiepatiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie gerandomiseerd naar 5 of 10 eenheden oxytocine, gegeven als een intraveneuze bolus. Een Holter-monitor werd gebruikt om elektrocardiogrammen op te nemen. Niet-invasieve bloeddruk en hartslag werden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met pre-eclampsie die CS ondergaan onder spinale anesthesie. Pre-eclampsie werd gediagnosticeerd als de bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg was en als proteïnurie van meer dan 1000 mg/dag aanhield.
Uitsluitingscriteria:
- meervoudige geboorte,
- zwaarlijvigheid (body mass index > 35),
- leeftijd < 18 jaar,
- andere complicaties van de zwangerschap dan pre-eclampsie of het niet machtig zijn van de Zweedse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oxytocine 5 eenheden
|
Intraveneuze bolusdosis toegediend gedurende 1 minuut na het afklemmen van de navelstreng
|
|
Ander: Oxytocine 10 eenheden
|
Intraveneuze bolusdosis toegediend gedurende 1 minuut na het afklemmen van de navelstreng
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie van het ST-segment op elektrocardiogrammen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de keizersnede tot 20 minuten na de bevalling
|
Vanaf het begin van de keizersnede tot 20 minuten na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde arteriële druk en hartslag.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de keizersnede tot 20 minuten na de bevalling
|
Vanaf het begin van de keizersnede tot 20 minuten na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-74
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .