Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ST-depresjon på elektrokardiogram under keisersnitt i regional anestesi hos kvinner med svangerskapsforgiftning

10. februar 2012 oppdatert av: Maria Jonsson, Uppsala University Hospital

Randomisert studie på hjerteeffekter av oksytocin under keisersnitt hos preeklamtiske kvinner

Etterforskerne undersøkte om det var en forskjell i forekomsten av ST-depresjoner etter injeksjon av fem eller ti enheter oksytocin, hos preeklamtiske pasienter forløst med keisersnitt (CS) under regional anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ST-depresjon på elektrokardiogrammer er rapportert hos friske kvinner som gjennomgår keisersnitt i regional anestesi. Etterforskerne undersøkte om det var en forskjell i forekomsten av elektrokardiogramforandringer som tyder på myokardiskemi (ST-depresjoner) hos preeklamtiske pasienter randomisert til fem eller ti enheter oksytocin under keisersnitt med regional anestesi.

I en dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble preeklamtiske pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse randomisert til 5 eller 10 enheter oksytocin, gitt som en intravenøs bolus. En Holter-monitor ble brukt til å ta opp elektrokardiogrammer. Ikke-invasivt blodtrykk og hjertefrekvens ble overvåket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Department of Obsterics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med svangerskapsforgiftning som gjennomgår CS under spinal anestesi. Preeklampsi ble diagnostisert hvis blodtrykket var ≥ 140/90 mm Hg og hvis proteinuri på mer enn 1000 mg/dag vedvarte.

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsfødende,
  • fedme (kroppsmasseindeks > 35),
  • alder < 18 år,
  • andre komplikasjoner av svangerskapet enn svangerskapsforgiftning eller manglende ferdigheter i det svenske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oksytocin 5 enheter
Legemiddel: oksytocin
Intravenøs bolusdose gitt i løpet av 1 minutt etter at navlestrengen er klemt
Annen: Oksytocin 10 enheter
Legemiddel: oksytocin
Intravenøs bolusdose gitt i løpet av 1 minutt etter at navlestrengen er klemt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon av ST-segmentet på elektrokardiogrammer
Tidsramme: Fra start av keisersnitt til 20 minutter etter fødsel
Fra start av keisersnitt til 20 minutter etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens.
Tidsramme: Fra start av keisersnitt til 20 minutter etter fødsel
Fra start av keisersnitt til 20 minutter etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-74

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere