ST- Depresja na elektrokardiogramie podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu regionalnym u kobiet ze stanem przedrzucawkowym
Randomizowane badanie wpływu oksytocyny na serce podczas cięcia cesarskiego u kobiet w stanie przedrzucawkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obniżenie odcinka ST na elektrokardiogramie zgłaszano u zdrowych kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu regionalnym. Badacze sprawdzali, czy istnieje różnica w występowaniu zmian elektrokardiogramu sugerujących niedokrwienie mięśnia sercowego (zapadnięcia odcinka ST) u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym, losowo przydzielonych do pięciu lub dziesięciu jednostek oksytocyny podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu regionalnym.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, pacjentki ze stanem przedrzucawkowym poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 5 lub 10 jednostek oksytocyny, podanej w bolusie dożylnym. Do rejestracji elektrokardiogramów użyto monitora Holtera. Monitorowano nieinwazyjne ciśnienie krwi i tętno.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Department of Obsterics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet ze stanem przedrzucawkowym poddawanych CS w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Stan przedrzucawkowy rozpoznaje się, jeśli ciśnienie krwi wynosi ≥ 140/90 mm Hg i utrzymuje się białkomocz powyżej 1000 mg/dobę.
Kryteria wyłączenia:
- poród mnogi,
- otyłość (wskaźnik masy ciała > 35),
- wiek < 18 lat,
- powikłania ciąży inne niż stan przedrzucawkowy lub brak znajomości języka szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Oksytocyna 5 jednostek
|
Dożylna dawka bolusowa podawana w ciągu 1 minuty po zaciśnięciu pępowiny
|
|
Inny: Oksytocyna 10 jednostek
|
Dożylna dawka bolusowa podawana w ciągu 1 minuty po zaciśnięciu pępowiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja odcinka ST na elektrokardiogramach
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cesarskiego cięcia do 20 minut po porodzie
|
Od rozpoczęcia cesarskiego cięcia do 20 minut po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze i tętno.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cesarskiego cięcia do 20 minut po porodzie
|
Od rozpoczęcia cesarskiego cięcia do 20 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .