腎臓認識登録と教育 (KARE)
2026年6月5日 更新者：University of California, San Francisco
腎臓認識登録と教育研究
この研究の目的は、CKD 進行のリスクが高い慢性腎臓病 (CKD) 患者の健康転帰を改善することを目的とした 2 つの異なる介入の実現可能性と受容性を評価することです。
具体的には、この研究では、患者の健康転帰に対するプロバイダー レベルの介入 (CKD レジストリへのアクセス) と患者指向の介入 (自動電話自己管理 (ATSM) + ヘルス コーチ) を 2x2 で実装する最善の方法を検討します。要因計画。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco Department of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -英語、スペイン語、または広東語を話し、プライマリケア提供者がいるCKD患者（推定糸球体ろ過率<60ml /分/ 1.73m2または3か月以上のタンパク尿として定義）
除外基準:
- 腎移植レシピエント;妊娠中の女性; eGFRが15ml/分/1.73未満の個人 m2;認知症の蔓延;認知障害または重度の精神疾患;平均余命<6ヶ月;電話にアクセスできません。自己申告による聴覚障害;タッチトーン電話のキーパッドを使用できない重度の視覚障害。および非学習言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ATSM + Health Coach and CKD Registry
|
一次医療提供者 (PCP) は、患者ケアのために慢性腎臓病 (CKD) レジストリにアクセスできます。 レジストリは次のことを行います。
CKD 患者は、自動電話自己管理 (ATSM) プログラムに参加します。これは、自動化された電話とヘルス コーチからのターゲットを絞ったライブのコールバックを組み合わせたものです。
患者は隔週で 52 週間、母国語で自動電話を受けます。これには、CKD の管理、予防サービス、ライフスタイルの変更に関する事前に録音された質問が含まれます。
患者はタッチトーン キーパッドを使用してシステムと対話します。範囲外の値または無効な応答があると、ヘルス コーチから 24 ～ 48 時間以内にライブ コールバックが行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：CKD Registry
|
一次医療提供者 (PCP) は、患者ケアのために慢性腎臓病 (CKD) レジストリにアクセスできます。 レジストリは次のことを行います。
|
|
アクティブコンパレータ：ATSM + Health Coach
|
CKD 患者は、自動電話自己管理 (ATSM) プログラムに参加します。これは、自動化された電話とヘルス コーチからのターゲットを絞ったライブのコールバックを組み合わせたものです。
患者は隔週で 52 週間、母国語で自動電話を受けます。これには、CKD の管理、予防サービス、ライフスタイルの変更に関する事前に録音された質問が含まれます。
患者はタッチトーン キーパッドを使用してシステムと対話します。範囲外の値または無効な応答があると、ヘルス コーチから 24 ～ 48 時間以内にライブ コールバックが行われます。
|
|
プラセボコンパレーター：Usual Care (no interventions)
|
一次医療提供者は、通常のケアに従って CKD 患者を管理します。 患者は通常のケアを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン時および 1 年間のフォローアップ時の血圧測定値の変化
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
|
血圧はベースラインで測定され、1年後のフォローアップ訪問でも測定されます
|
ベースラインと1年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン時および 1 年間のフォローアップ時の CKD 認識、機能状態、および症状の変化
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
|
CKD の認識、機能状態、および症状は、ベースライン時および 1 年後のフォローアップ時にも測定されます。
評価は、研究全体を通して標準化された電話によって行われます。
|
ベースラインと1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil Powe, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campbell ZC, Dawson JK, Kirkendall SM, McCaffery KJ, Jansen J, Campbell KL, Lee VW, Webster AC. Interventions for improving health literacy in people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD012026. doi: 10.1002/14651858.CD012026.pub2.
- Machen L, Handley MA, Powe N, Tuot D. Engagement With a Health Information Technology-Augmented Self-Management Support Program in a Population With Limited English Proficiency: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 11;9(5):e24520. doi: 10.2196/24520.
- Tuot DS, Rubinsky AD, Velasquez A, McCulloch CE, Schillinger D, Handley MA, Hsu CY, Powe NR. Interventions to Improve Blood Pressure Control Among Socioeconomically Disadvantaged Patients With CKD: Kidney Awareness Registry and Education Pilot Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2019 Aug 30;1(5):242-252. doi: 10.1016/j.xkme.2019.07.004. eCollection 2019 Sep-Oct.
- Tuot DS, Velasquez A, McCulloch CE, Banerjee T, Zhu Y, Hsu CY, Handley M, Schillinger D, Powe NR. The Kidney Awareness Registry and Education (KARE) study: protocol of a randomized controlled trial to enhance provider and patient engagement with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 22;16:166. doi: 10.1186/s12882-015-0168-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月9日
最初の投稿 (推定)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-07399
- 1R34DK093992-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、試験 PI に連絡すると入手できる場合があります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。