Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierbewustzijnsregister en onderwijs (KARE)

5 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De Kidney Awareness Registry and Education Study

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van twee verschillende interventies gericht op het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), die een hoog risico lopen op CKD-progressie. Concreet zal deze studie onderzoeken hoe een interventie op providerniveau (toegang tot een CKD-registratie) en een patiëntgerichte interventie (geautomatiseerd telefonisch zelfmanagement (ATSM) + gezondheidscoach) het best kunnen worden geïmplementeerd op de gezondheidsuitkomsten van de patiënt, met een 2x2 fabrieksontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CKD (gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2 of consistent proteïnurie gedurende 3 maanden) die Engels, Spaans of Kantonees spreken en een eerstelijnszorgverlener hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers van een niertransplantatie; zwangere vrouw; personen met een eGFR <15 ml/min/1,73 m2; heersende dementie; verminderde cognitie of ernstige psychische aandoening; verwachte levensverwachting <6 maanden; geen telefonische toegang; zelfgerapporteerde slechthorendheid; ernstige visuele beperking die het gebruik van een toetstelefoontoetsenbord verhindert; en niet-studietaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Gedragsmatig: CKD-register

Eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen toegang tot een register voor chronische nierziekte (CKD) voor patiëntenzorg. Het register zal:

  • identificeren van patiënten met CKD
  • PCP's op de hoogte stellen van de CKD-status van een patiënt
  • zorg voor PCP-outreach met NKDEP-richtlijnen en educatief materiaal voor patiënten
Gedragsmatig: ATSM + Gezondheidscoach
Patiënten met CKD zullen deelnemen aan een Automated Telephone Self Management (ATSM)-programma, dat geautomatiseerde telefoontjes combineert met live gerichte terugbelacties van een gezondheidscoach. Patiënten zullen gedurende 52 weken tweewekelijkse automatische telefoontjes ontvangen in hun moedertaal, bestaande uit vooraf opgenomen vragen met betrekking tot CKD-beheer, preventieve diensten en veranderingen in levensstijl. Patiënten zullen communiceren met het systeem met behulp van een toetsenblok; Waarden die buiten het bereik vallen of ongeldige antwoorden zullen binnen 24-48 uur een live call-back door een gezondheidscoach veroorzaken.
Actieve vergelijker: CKD Registry
Gedragsmatig: CKD-register

Eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen toegang tot een register voor chronische nierziekte (CKD) voor patiëntenzorg. Het register zal:

  • identificeren van patiënten met CKD
  • PCP's op de hoogte stellen van de CKD-status van een patiënt
  • zorg voor PCP-outreach met NKDEP-richtlijnen en educatief materiaal voor patiënten
Actieve vergelijker: ATSM + Health Coach
Gedragsmatig: ATSM + Gezondheidscoach
Patiënten met CKD zullen deelnemen aan een Automated Telephone Self Management (ATSM)-programma, dat geautomatiseerde telefoontjes combineert met live gerichte terugbelacties van een gezondheidscoach. Patiënten zullen gedurende 52 weken tweewekelijkse automatische telefoontjes ontvangen in hun moedertaal, bestaande uit vooraf opgenomen vragen met betrekking tot CKD-beheer, preventieve diensten en veranderingen in levensstijl. Patiënten zullen communiceren met het systeem met behulp van een toetsenblok; Waarden die buiten het bereik vallen of ongeldige antwoorden zullen binnen 24-48 uur een live call-back door een gezondheidscoach veroorzaken.
Placebo-vergelijker: Usual Care (no interventions)
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg

Eerstelijnszorgverleners behandelen hun patiënten met CKD volgens de gebruikelijke zorg.

Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddrukmeting bij aanvang en na een jaar follow-up
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
De bloeddruk wordt bij aanvang gemeten en ook bij het vervolgbezoek na een jaar
Baseline en een jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CKD-bewustzijn, functionele status en symptomen bij baseline en na een jaar follow-up
Tijdsspanne: Baseline en een jaar follow-up
CKD-bewustzijn, functionele status en symptomen zullen worden gemeten bij aanvang en ook bij het vervolgbezoek na een jaar. Gedurende het hele onderzoek zullen beoordelingen worden gemaakt door middel van gestandaardiseerde telefoontjes.
Baseline en een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen beschikbaar zijn na contact met studie-PI.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren