Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrebevidsthedsregister og uddannelse (KARE)

5. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Nyrebevidsthedsregistret og uddannelsesundersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​to forskellige interventioner rettet mod at forbedre helbredsresultater blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD), som har høj risiko for CKD-progression. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge, hvordan man bedst implementerer en intervention på udbyderniveau (adgang til et CKD-register) og en patientorienteret intervention (automatiseret telefonselvstyring (ATSM) + sundhedscoach) på patientsundhedsresultater med en 2x2 faktorielt design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyreinsufficiens (defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2 eller proteinuri konsekvent over 3 måneder), som taler engelsk, spansk eller kantonesisk og har en primær plejepersonale

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanterede modtagere; gravid kvinde; personer med en eGFR <15 ml/min/1,73 m2; udbredt demens; nedsat kognition eller alvorlig psykisk sygdom; forventet levetid <6 måneder; ingen telefonadgang; selvrapporteret hørenedsættelse; alvorlig synsnedsættelse, der forhindrer brug af et telefontastatur med tonetryk; og ikke-studiesprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Adfærdsmæssigt: CKD-registret

Primære plejeudbydere (PCP'er) vil have adgang til et register for kronisk nyresygdom (CKD) for patientbehandling. Registret vil:

  • identificere patienter med CKD
  • underrette PCP'er om en patients CKD-status
  • give PCP outreach med NKDEP retningslinjer og patientundervisningsmaterialer
Adfærdsmæssigt: ATSM + Sundhedscoach
Patienter med CKD vil deltage i et Automated Telephone Self Management (ATSM) program, som blander automatiserede telefonopkald med direkte målrettede tilbagekald fra en sundhedscoach. Patienter vil modtage automatiske opkald hver anden uge i 52 uger på deres modersmål, bestående af forudindspillede forespørgsler vedrørende CKD-håndtering, forebyggende tjenester og livsstilsændringer. Patienter vil interagere med systemet ved hjælp af et touch-tone tastatur; Værdier uden for rækkevidde eller ugyldige svar vil bede en sundhedscoach om et liveopkald inden for 24-48 timer.
Aktiv komparator: CKD Registry
Adfærdsmæssigt: CKD-registret

Primære plejeudbydere (PCP'er) vil have adgang til et register for kronisk nyresygdom (CKD) for patientbehandling. Registret vil:

  • identificere patienter med CKD
  • underrette PCP'er om en patients CKD-status
  • give PCP outreach med NKDEP retningslinjer og patientundervisningsmaterialer
Aktiv komparator: ATSM + Health Coach
Adfærdsmæssigt: ATSM + Sundhedscoach
Patienter med CKD vil deltage i et Automated Telephone Self Management (ATSM) program, som blander automatiserede telefonopkald med direkte målrettede tilbagekald fra en sundhedscoach. Patienter vil modtage automatiske opkald hver anden uge i 52 uger på deres modersmål, bestående af forudindspillede forespørgsler vedrørende CKD-håndtering, forebyggende tjenester og livsstilsændringer. Patienter vil interagere med systemet ved hjælp af et touch-tone tastatur; Værdier uden for rækkevidde eller ugyldige svar vil bede en sundhedscoach om et liveopkald inden for 24-48 timer.
Placebo komparator: Usual Care (no interventions)
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Primærplejeudbydere vil håndtere deres patienter med CKD efter sædvanlig behandling.

Patienterne vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryksmåling ved baseline og ved et års opfølgning
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
Blodtrykket vil blive målt ved baseline og også ved opfølgningsbesøget efter et år
Baseline og et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CKD-bevidsthed, funktionel status og symptomer ved baseline og ved et års opfølgning
Tidsramme: Baseline og et års opfølgning
CKD-bevidsthed, funktionel status og symptomer vil blive målt ved baseline og også ved opfølgningsbesøget efter et år. Vurderinger vil blive foretaget ved standardiserede telefonopkald gennem hele undersøgelsen.
Baseline og et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Anslået)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgængelige ved kontakt med undersøgelses-PI.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekruttering
    Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom i Shanghai Zicicitizens
    Forhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
    Kina

Kliniske forsøg med CKD-registret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner