Munuaistietoisuusrekisteri ja koulutus (KARE)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kidney Awareness Registry and Education Study
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joilla pyritään parantamaan kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden terveydellisiä tuloksia, joilla on suuri kroonisen munuaissairauden etenemisen riski.
Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka parhaiten toteuttaa palveluntarjoajan tason interventio (pääsy CKD-rekisteriin) ja potilaslähtöinen interventio (automaattinen puhelinitsehallinta (ATSM) + terveysvalmentaja) potilaiden terveyteen liittyvissä tuloksissa 2x2:lla. tekijämuotoilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaistauti (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2 tai proteinuria jatkuvasti yli 3 kuukauden ajan), jotka puhuvat englantia, espanjaa tai kantonilaista ja joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirron vastaanottajat; raskaana olevat naiset; henkilöt, joiden eGFR <15 ml/min/1,73 m2; yleinen dementia; heikentynyt kognitio tai vakava mielisairaus; odotettu elinajanodote <6 kuukautta; ei pääsyä puhelimeen; itse ilmoittama kuulon heikkeneminen; vakava näkövamma, joka estää puhelinääninäppäimistön käytön; ja ei-opiskelukieli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ATSM + Health Coach and CKD Registry
|
Perusterveydenhuollon tarjoajilla (PCP) on pääsy kroonisten munuaistautien (CKD) rekisteriin potilaiden hoitoa varten. Rekisteri:
CKD-potilaat osallistuvat Automated Telephone Self Management (ATSM) -ohjelmaan, joka yhdistää automatisoidut puhelut reaaliaikaisiin kohdennettuihin takaisinsoittoihin terveysvalmentajalta.
Potilaat saavat kahden viikon välein automaattisia puheluita äidinkielellään 52 viikon ajan, ja ne koostuvat ennalta tallennetuista kyselyistä, jotka koskevat kroonisen sairauden hoitoa, ennaltaehkäiseviä palveluita ja elämäntapamuutoksia.
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa kosketusääninäppäimistön avulla; Alueen ulkopuoliset arvot tai virheelliset vastaukset saavat terveysvalmentajan soittamaan takaisin 24–48 tunnin sisällä.
|
|
Active Comparator: CKD Registry
|
Perusterveydenhuollon tarjoajilla (PCP) on pääsy kroonisten munuaistautien (CKD) rekisteriin potilaiden hoitoa varten. Rekisteri:
|
|
Active Comparator: ATSM + Health Coach
|
CKD-potilaat osallistuvat Automated Telephone Self Management (ATSM) -ohjelmaan, joka yhdistää automatisoidut puhelut reaaliaikaisiin kohdennettuihin takaisinsoittoihin terveysvalmentajalta.
Potilaat saavat kahden viikon välein automaattisia puheluita äidinkielellään 52 viikon ajan, ja ne koostuvat ennalta tallennetuista kyselyistä, jotka koskevat kroonisen sairauden hoitoa, ennaltaehkäiseviä palveluita ja elämäntapamuutoksia.
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa järjestelmän kanssa kosketusääninäppäimistön avulla; Alueen ulkopuoliset arvot tai virheelliset vastaukset saavat terveysvalmentajan soittamaan takaisin 24–48 tunnin sisällä.
|
|
Placebo Comparator: Usual Care (no interventions)
|
Perusterveydenhuollon tarjoajat hoitavat CKD-potilaansa tavanomaisen hoidon mukaisesti. Potilaat saavat normaalia hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineen mittauksessa lähtötilanteessa ja vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja myös seurantakäynnillä vuoden kuluttua
|
Lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CKD-tietoisuudessa, toiminnallisessa tilassa ja oireissa lähtötilanteessa ja vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
CKD-tietoisuus, toimintatila ja oireet mitataan lähtötilanteessa ja myös seurantakäynnillä vuoden kuluttua.
Arvioinnit tehdään standardoiduilla puheluilla koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell ZC, Dawson JK, Kirkendall SM, McCaffery KJ, Jansen J, Campbell KL, Lee VW, Webster AC. Interventions for improving health literacy in people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD012026. doi: 10.1002/14651858.CD012026.pub2.
- Machen L, Handley MA, Powe N, Tuot D. Engagement With a Health Information Technology-Augmented Self-Management Support Program in a Population With Limited English Proficiency: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 11;9(5):e24520. doi: 10.2196/24520.
- Tuot DS, Rubinsky AD, Velasquez A, McCulloch CE, Schillinger D, Handley MA, Hsu CY, Powe NR. Interventions to Improve Blood Pressure Control Among Socioeconomically Disadvantaged Patients With CKD: Kidney Awareness Registry and Education Pilot Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2019 Aug 30;1(5):242-252. doi: 10.1016/j.xkme.2019.07.004. eCollection 2019 Sep-Oct.
- Tuot DS, Velasquez A, McCulloch CE, Banerjee T, Zhu Y, Hsu CY, Handley M, Schillinger D, Powe NR. The Kidney Awareness Registry and Education (KARE) study: protocol of a randomized controlled trial to enhance provider and patient engagement with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 22;16:166. doi: 10.1186/s12882-015-0168-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-07399
- 1R34DK093992-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voivat olla saatavilla ottamalla yhteyttä tutkimuksen PI:hen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .