Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр осведомленности о почках и образование (KARE)

19 января 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco

Реестр осведомленности о почках и образовательное исследование

Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости двух различных вмешательств, направленных на улучшение состояния здоровья пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), которые имеют высокий риск прогрессирования ХБП. В частности, в этом исследовании будет изучено, как лучше всего реализовать вмешательство на уровне поставщика медицинских услуг (доступ к реестру ХБП) и вмешательство, ориентированное на пациента (автоматическое самоуправление по телефону (АТСМ) + коуч по вопросам здоровья) на результаты лечения пациентов, с 2x2 факторный дизайн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

375

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП (определяемой как предполагаемая скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2 или протеинурия на протяжении более 3 месяцев), говорящие на английском, испанском или кантонском диалекте и имеющие лечащего врача

Критерий исключения:

  • реципиенты трансплантата почки; беременные женщины; лица с рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2; распространенная деменция; нарушение познавательной способности или тяжелое психическое заболевание; ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев; нет доступа к телефону; самооценка нарушения слуха; тяжелые нарушения зрения, препятствующие использованию клавиатуры телефона с тональным набором; и неучебный язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ATSM + Health Coach и реестр CKD
Поведенческий: Реестр ХБП

Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут иметь доступ к реестру хронических заболеваний почек (CKD) для оказания помощи пациентам. Реестр будет:

  • выявить пациентов с ХБП
  • уведомить лечащего врача о статусе ХБП пациента
  • обеспечить охват PCP рекомендациями NKDEP и обучающими материалами для пациентов
Поведенческий: АТСМ + Тренер по здоровью
Пациенты с ХБП будут участвовать в программе автоматизированного самоконтроля по телефону (ATSM), которая сочетает в себе автоматические телефонные звонки с целевыми обратными звонками в реальном времени от медицинского тренера. Пациенты будут получать автоматические звонки раз в две недели в течение 52 недель на их родном языке, состоящие из предварительно записанных запросов, касающихся лечения ХБП, профилактических услуг и изменения образа жизни. Пациенты будут взаимодействовать с системой с помощью тональной клавиатуры; Значения, выходящие за пределы допустимого диапазона, или неверные ответы вызовут обратный звонок в течение 24–48 часов от специалиста по здоровому образу жизни.
ACTIVE_COMPARATOR: Реестр ХБП
Поведенческий: Реестр ХБП

Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут иметь доступ к реестру хронических заболеваний почек (CKD) для оказания помощи пациентам. Реестр будет:

  • выявить пациентов с ХБП
  • уведомить лечащего врача о статусе ХБП пациента
  • обеспечить охват PCP рекомендациями NKDEP и обучающими материалами для пациентов
ACTIVE_COMPARATOR: АТСМ + Тренер по здоровью
Поведенческий: АТСМ + Тренер по здоровью
Пациенты с ХБП будут участвовать в программе автоматизированного самоконтроля по телефону (ATSM), которая сочетает в себе автоматические телефонные звонки с целевыми обратными звонками в реальном времени от медицинского тренера. Пациенты будут получать автоматические звонки раз в две недели в течение 52 недель на их родном языке, состоящие из предварительно записанных запросов, касающихся лечения ХБП, профилактических услуг и изменения образа жизни. Пациенты будут взаимодействовать с системой с помощью тональной клавиатуры; Значения, выходящие за пределы допустимого диапазона, или неверные ответы вызовут обратный звонок в течение 24–48 часов от специалиста по здоровому образу жизни.
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный уход (без вмешательства)
Поведенческий: Обычный уход

Поставщики первичной медико-санитарной помощи будут вести своих пациентов с ХБП в обычном порядке.

Пациенты получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения артериального давления в начале исследования и через год наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через год
Артериальное давление будет измеряться на исходном уровне, а также при последующем посещении через один год.
Исходный уровень и наблюдение через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в осведомленности о ХБП, функциональном статусе и симптомах на исходном уровне и через год наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через год
Осведомленность о ХБП, функциональное состояние и симптомы будут оцениваться на исходном уровне, а также при последующем посещении через год. Оценки будут проводиться стандартизированными телефонными звонками на протяжении всего исследования.
Исходный уровень и наблюдение через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть доступны после контакта с ИП исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реестр ХБП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться