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Registro della consapevolezza renale e istruzione (KARE)

5 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Il registro della consapevolezza renale e lo studio sull'istruzione

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di due diversi interventi volti a migliorare i risultati di salute tra i pazienti con malattia renale cronica (CKD), che sono ad alto rischio di progressione di CKD. In particolare, questo studio esaminerà il modo migliore per implementare un intervento a livello di fornitore (accesso a un registro CKD) e un intervento orientato al paziente (autogestione telefonica automatizzata (ATSM) + coach sanitario) sugli esiti di salute del paziente, con un rapporto 2x2 disegno fattoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

375

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica (definita come tasso di filtrazione glomerulare stimato < 60 ml/min/1,73 m2 o proteinuria costante per 3 mesi) che parlano inglese, spagnolo o cantonese e hanno un medico di base

Criteri di esclusione:

  • Destinatari di trapianto di rene; donne incinte; soggetti con eGFR <15 ml/min/1,73 mq; demenza prevalente; disturbi cognitivi o grave malattia mentale; aspettativa di vita attesa <6 mesi; nessun accesso telefonico; ipoacusia autodichiarata; grave disabilità visiva che impedisce l'uso di una tastiera telefonica a toni; e lingua non studiata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Comportamentale: Registro CKD

I fornitori di cure primarie (PCP) avranno accesso a un registro delle malattie renali croniche (CKD) per la cura dei pazienti. Il registro:

  • identificare i pazienti con insufficienza renale cronica
  • notificare ai PCP lo stato di CKD di un paziente
  • fornire assistenza al PCP con linee guida NKDEP e materiale educazionale per i pazienti
Comportamentale: ATSM + Allenatore sanitario
I pazienti con CKD parteciperanno a un programma di autogestione telefonica automatizzata (ATSM), che combina telefonate automatizzate con richiamate mirate in tempo reale da parte di un coach sanitario. I pazienti riceveranno chiamate automatizzate bisettimanali per 52 settimane nella loro lingua madre, costituite da domande preregistrate relative alla gestione della malattia renale cronica, ai servizi preventivi e ai cambiamenti dello stile di vita. I pazienti interagiranno con il sistema utilizzando una tastiera a toni; Valori fuori intervallo o risposte non valide richiederanno una richiamata in tempo reale entro 24-48 ore da parte di un coach sanitario.
Comparatore attivo: CKD Registry
Comportamentale: Registro CKD

I fornitori di cure primarie (PCP) avranno accesso a un registro delle malattie renali croniche (CKD) per la cura dei pazienti. Il registro:

  • identificare i pazienti con insufficienza renale cronica
  • notificare ai PCP lo stato di CKD di un paziente
  • fornire assistenza al PCP con linee guida NKDEP e materiale educazionale per i pazienti
Comparatore attivo: ATSM + Health Coach
Comportamentale: ATSM + Allenatore sanitario
I pazienti con CKD parteciperanno a un programma di autogestione telefonica automatizzata (ATSM), che combina telefonate automatizzate con richiamate mirate in tempo reale da parte di un coach sanitario. I pazienti riceveranno chiamate automatizzate bisettimanali per 52 settimane nella loro lingua madre, costituite da domande preregistrate relative alla gestione della malattia renale cronica, ai servizi preventivi e ai cambiamenti dello stile di vita. I pazienti interagiranno con il sistema utilizzando una tastiera a toni; Valori fuori intervallo o risposte non valide richiederanno una richiamata in tempo reale entro 24-48 ore da parte di un coach sanitario.
Comparatore placebo: Usual Care (no interventions)
Comportamentale: Solita cura

I fornitori di cure primarie gestiranno i loro pazienti con CKD secondo le cure abituali.

I pazienti riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misurazione della pressione arteriosa al basale e dopo un anno di follow-up
Lasso di tempo: Basale e follow-up a un anno
La pressione sanguigna sarà misurata al basale e anche alla visita di follow-up a un anno
Basale e follow-up a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della consapevolezza della malattia renale cronica, dello stato funzionale e dei sintomi al basale e dopo un anno di follow-up
Lasso di tempo: Basale e follow-up a un anno
La consapevolezza della CKD, lo stato funzionale e i sintomi saranno misurati al basale e anche alla visita di follow-up a un anno. Le valutazioni saranno effettuate mediante telefonate standardizzate durante lo studio.
Basale e follow-up a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere disponibili al contatto del PI dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Reclutamento
    Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica in Shanghai Zicizens
    Ipertensione | Diabete | Malattie della tiroide | Sindrome metabolica | Dislipidemia | Disturbo del metabolismo osseo | Malattia renale cronica (CKD) | Obesità e sovrappeso | Malattie cardiovascolari (CVD) | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
    Cina

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