Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrebevissthetsregister og utdanning (KARE)

5. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

The Kidney Awareness Registry and Education Study

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av to ulike intervensjoner rettet mot å forbedre helseresultater blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), som har høy risiko for CKD-progresjon. Spesifikt vil denne studien undersøke hvordan man best kan implementere en intervensjon på leverandørnivå (tilgang til et CKD-register) og en pasientorientert intervensjon (automatisert telefonselvstyring (ATSM) + helsecoach) på pasienthelseutfall, med en 2x2 faktoriell design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CKD (definert som estimert glomerulær filtreringshastighet < 60 ml/min/1,73 m2 eller proteinuri konsekvent over 3 måneder) som snakker engelsk, spansk eller kantonesisk og har en primærhelsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanterte mottakere; gravide kvinner; personer med eGFR <15 ml/min/1,73 m2; utbredt demens; nedsatt kognisjon eller alvorlig psykisk sykdom; forventet levealder <6 måneder; ingen telefontilgang; selvrapportert hørselshemming; alvorlig synshemming som forhindrer bruk av et telefontastatur med tone; og ikke-studiespråk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Atferdsmessig: CKD-registeret

Primærpleieleverandører (PCP) vil ha tilgang til et register for kronisk nyresykdom (CKD) for pasientbehandling. Registeret vil:

  • identifisere pasienter med CKD
  • varsle PCP-er om en pasients CKD-status
  • gi PCP-oppsøking med NKDEP-retningslinjer og pasientundervisningsmateriell
Atferdsmessig: ATSM + Helsecoach
Pasienter med CKD vil delta i et Automated Telephone Self Management (ATSM)-program, som blander automatiserte telefonsamtaler med direkte målrettede tilbakeringinger fra en helsetrener. Pasienter vil motta automatiske telefonoppringninger to ganger i uken i 52 uker på morsmålet, bestående av forhåndsinnspilte forespørsler knyttet til CKD-behandling, forebyggende tjenester og livsstilsendringer. Pasienter vil samhandle med systemet ved hjelp av et touch-tone tastatur; Verdier utenfor området eller ugyldige svar vil be om en direkte oppringing innen 24–48 timer av en helsetrener.
Aktiv komparator: CKD Registry
Atferdsmessig: CKD-registeret

Primærpleieleverandører (PCP) vil ha tilgang til et register for kronisk nyresykdom (CKD) for pasientbehandling. Registeret vil:

  • identifisere pasienter med CKD
  • varsle PCP-er om en pasients CKD-status
  • gi PCP-oppsøking med NKDEP-retningslinjer og pasientundervisningsmateriell
Aktiv komparator: ATSM + Health Coach
Atferdsmessig: ATSM + Helsecoach
Pasienter med CKD vil delta i et Automated Telephone Self Management (ATSM)-program, som blander automatiserte telefonsamtaler med direkte målrettede tilbakeringinger fra en helsetrener. Pasienter vil motta automatiske telefonoppringninger to ganger i uken i 52 uker på morsmålet, bestående av forhåndsinnspilte forespørsler knyttet til CKD-behandling, forebyggende tjenester og livsstilsendringer. Pasienter vil samhandle med systemet ved hjelp av et touch-tone tastatur; Verdier utenfor området eller ugyldige svar vil be om en direkte oppringing innen 24–48 timer av en helsetrener.
Placebo komparator: Usual Care (no interventions)
Atferdsmessig: Vanlig omsorg

Primærpleieleverandører vil håndtere sine pasienter med CKD etter vanlig behandling.

Pasientene vil få vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykksmåling ved baseline og ved ett års oppfølging
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
Blodtrykket vil bli målt ved baseline og også ved oppfølgingsbesøket etter ett år
Baseline og ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i CKD-bevissthet, funksjonsstatus og symptomer ved baseline og ved ett års oppfølging
Tidsramme: Baseline og ett års oppfølging
CKD-bevissthet, funksjonsstatus og symptomer vil bli målt ved baseline og også ved oppfølgingsbesøket etter ett år. Vurderinger vil bli gjort ved standardiserte telefonsamtaler gjennom hele studiet.
Baseline og ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgjengelig ved kontakt med studie PI.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere