Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurmedvetenhetsregister och utbildning (KARE)

5 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

The Kidney Awareness Registry and Education Study

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av två olika interventioner som syftar till att förbättra hälsoresultaten hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), som löper hög risk för CKD-progression. Specifikt kommer denna studie att undersöka hur man bäst implementerar en intervention på leverantörsnivå (tillgång till ett CKD-register) och en patientorienterad intervention (automatiserad telefonsjälvhantering (ATSM) + hälsocoach) på patienthälsoresultat, med en 2x2 faktoriell design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CKD (definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min/1,73 m2 eller proteinuri konsekvent över 3 månader) som talar engelska, spanska eller kantonesiska och har en primärvårdspersonal

Exklusions kriterier:

  • Njurtransplanterade mottagare; gravid kvinna; individer med en eGFR <15 ml/min/1,73 m2; utbredd demens; nedsatt kognition eller allvarlig psykisk sjukdom; förväntad livslängd <6 månader; ingen telefonåtkomst; självrapporterad hörselnedsättning; allvarlig synnedsättning som förhindrar användning av en telefonknappsats med tonval; och icke-studiespråk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Beteende: CKD-registret

Primärvårdsleverantörer (PCP) kommer att ha tillgång till ett register för kronisk njursjukdom (CKD) för patientvård. Registret kommer att:

  • identifiera patienter med CKD
  • meddela PCP om en patients CKD-status
  • förse PCP-uppsökande med NKDEP-riktlinjer och utbildningsmaterial för patienter
Beteende: ATSM + Hälsocoach
Patienter med CKD kommer att delta i ett Automated Telephone Self Management (ATSM)-program, som blandar automatiska telefonsamtal med direkta riktade återuppringningar från en hälsocoach. Patienterna kommer att få automatiska samtal varannan vecka i 52 veckor på sitt modersmål, bestående av förinspelade frågor som rör CKD-hantering, förebyggande tjänster och livsstilsförändringar. Patienter kommer att interagera med systemet med hjälp av en knappsats. Värden utanför intervallet eller ogiltiga svar kommer att uppmana till ett direktuppringning inom 24-48 timmar av en hälsocoach.
Aktiv komparator: CKD Registry
Beteende: CKD-registret

Primärvårdsleverantörer (PCP) kommer att ha tillgång till ett register för kronisk njursjukdom (CKD) för patientvård. Registret kommer att:

  • identifiera patienter med CKD
  • meddela PCP om en patients CKD-status
  • förse PCP-uppsökande med NKDEP-riktlinjer och utbildningsmaterial för patienter
Aktiv komparator: ATSM + Health Coach
Beteende: ATSM + Hälsocoach
Patienter med CKD kommer att delta i ett Automated Telephone Self Management (ATSM)-program, som blandar automatiska telefonsamtal med direkta riktade återuppringningar från en hälsocoach. Patienterna kommer att få automatiska samtal varannan vecka i 52 veckor på sitt modersmål, bestående av förinspelade frågor som rör CKD-hantering, förebyggande tjänster och livsstilsförändringar. Patienter kommer att interagera med systemet med hjälp av en knappsats. Värden utanför intervallet eller ogiltiga svar kommer att uppmana till ett direktuppringning inom 24-48 timmar av en hälsocoach.
Placebo-jämförare: Usual Care (no interventions)
Beteende: Vanlig skötsel

Primärvårdsleverantörer kommer att hantera sina patienter med CKD enligt vanlig vård.

Patienterna kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtrycksmätning vid baslinjen och vid ett års uppföljning
Tidsram: Baslinje och ett års uppföljning
Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen och även vid uppföljningsbesöket efter ett år
Baslinje och ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CKD-medvetenhet, funktionell status och symtom vid baslinjen och vid ett års uppföljning
Tidsram: Baslinje och ett års uppföljning
CKD-medvetenhet, funktionell status och symtom kommer att mätas vid baslinjen och även vid uppföljningsbesöket efter ett år. Bedömningar kommer att göras genom standardiserade telefonsamtal under hela studien.
Baslinje och ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Beräknad)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan vara tillgängliga vid kontakt med studie-PI.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera