Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr świadomości nerek i edukacja (KARE)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie świadomości nerek i edukacji

Celem tego badania jest ocena wykonalności i dopuszczalności dwóch różnych interwencji mających na celu poprawę wyników zdrowotnych wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), u których występuje wysokie ryzyko progresji PChN. W szczególności badanie to zbada, w jaki sposób najlepiej wdrożyć interwencję na poziomie świadczeniodawcy (dostęp do rejestru CKD) i interwencję zorientowaną na pacjenta (automatyczne samodzielne zarządzanie telefonem (ATSM) + trener zdrowia) w zakresie wyników zdrowotnych pacjenta, z 2x2 Projekt faktorski.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (zdefiniowaną jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2 lub białkomocz utrzymujący się stale przez 3 miesiące), którzy mówią po angielsku, hiszpańsku lub kantońsku i mają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy przeszczepu nerki; kobiety w ciąży; osoby z eGFR <15 ml/min/1,73 m2; powszechna demencja; upośledzenie funkcji poznawczych lub ciężka choroba psychiczna; oczekiwana długość życia <6 miesięcy; brak dostępu do telefonu; samodzielnie zgłaszane upośledzenie słuchu; poważne upośledzenie wzroku uniemożliwiające posługiwanie się tonową klawiaturą telefonu; i język niezwiązany z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Behawioralne: Rejestr CKD

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą mieli dostęp do rejestru przewlekłej choroby nerek (CKD) w celu opieki nad pacjentem. Rejestr będzie:

  • zidentyfikować pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
  • powiadomić PCP o statusie CKD pacjenta
  • zapewnić kontakt PCP z wytycznymi NKDEP i materiałami edukacyjnymi dla pacjentów
Behawioralne: ATSM + trener zdrowia
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek będą uczestniczyć w programie automatycznego samodzielnego zarządzania telefonem (ATSM), który łączy automatyczne rozmowy telefoniczne z ukierunkowanymi oddzwonieniami na żywo od trenera zdrowia. Pacjenci będą otrzymywać co dwa tygodnie automatyczne rozmowy telefoniczne w ich ojczystym języku, składające się z wcześniej nagranych zapytań dotyczących leczenia CKD, usług profilaktycznych i zmian stylu życia. Pacjenci będą wchodzić w interakcje z systemem za pomocą klawiatury tonowej; Wartości spoza zakresu lub nieprawidłowe odpowiedzi spowodują oddzwonienie na żywo w ciągu 24-48 godzin przez trenera zdrowia.
Aktywny komparator: CKD Registry
Behawioralne: Rejestr CKD

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą mieli dostęp do rejestru przewlekłej choroby nerek (CKD) w celu opieki nad pacjentem. Rejestr będzie:

  • zidentyfikować pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
  • powiadomić PCP o statusie CKD pacjenta
  • zapewnić kontakt PCP z wytycznymi NKDEP i materiałami edukacyjnymi dla pacjentów
Aktywny komparator: ATSM + Health Coach
Behawioralne: ATSM + trener zdrowia
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek będą uczestniczyć w programie automatycznego samodzielnego zarządzania telefonem (ATSM), który łączy automatyczne rozmowy telefoniczne z ukierunkowanymi oddzwonieniami na żywo od trenera zdrowia. Pacjenci będą otrzymywać co dwa tygodnie automatyczne rozmowy telefoniczne w ich ojczystym języku, składające się z wcześniej nagranych zapytań dotyczących leczenia CKD, usług profilaktycznych i zmian stylu życia. Pacjenci będą wchodzić w interakcje z systemem za pomocą klawiatury tonowej; Wartości spoza zakresu lub nieprawidłowe odpowiedzi spowodują oddzwonienie na żywo w ciągu 24-48 godzin przez trenera zdrowia.
Komparator placebo: Usual Care (no interventions)
Behawioralne: Zwykła opieka

Podmioty świadczące opiekę podstawową będą leczyć swoich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zgodnie ze zwykłą opieką.

Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru ciśnienia krwi na początku badania i po roku obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania, a także podczas wizyty kontrolnej po roku
Linia bazowa i roczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości CKD, stanu funkcjonalnego i objawów na początku badania i po roku obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna obserwacja
Świadomość CKD, stan funkcjonalny i objawy będą mierzone na początku badania, a także podczas wizyty kontrolnej po roku. Oceny będą dokonywane przez standardowe rozmowy telefoniczne w trakcie badania.
Linia bazowa i roczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być dostępne po kontakcie z kierownikiem badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj