Registro de Concientización y Educación sobre el Riñón (KARE)
5 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El Registro de Concientización sobre el Riñón y el Estudio de Educación
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de dos intervenciones diferentes destinadas a mejorar los resultados de salud entre los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), que tienen un alto riesgo de progresión de la ERC.
Específicamente, este estudio examinará la mejor manera de implementar una intervención a nivel de proveedor (acceso a un registro de ERC) y una intervención orientada al paciente (autogestión telefónica automatizada (ATSM) + entrenador de salud) en los resultados de salud del paciente, con un 2x2 diseño factorial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
375
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Department of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC (definida como tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2 o proteinuria constante durante 3 meses) que hablan inglés, español o cantonés y tienen un proveedor de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplante de riñón; mujeres embarazadas; individuos con eGFR <15 ml/min/1,73 m2; demencia prevalente; deterioro cognitivo o enfermedad mental grave; expectativa de vida esperada <6 meses; sin acceso telefónico; deficiencia auditiva autoinformada; discapacidad visual grave que impide el uso de un teclado telefónico de tonos; y lengua no estudiada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATSM + Health Coach and CKD Registry
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Los proveedores de atención primaria (PCP) tendrán acceso a un registro de enfermedades renales crónicas (CKD) para la atención del paciente. El registro:
Los pacientes con CKD participarán en un programa de autogestión telefónica automatizada (ATSM), que combina llamadas telefónicas automatizadas con devoluciones de llamadas específicas en vivo de un asesor de salud.
Los pacientes recibirán llamadas automáticas quincenales durante 52 semanas en su idioma nativo, que consisten en consultas pregrabadas relacionadas con el manejo de la ERC, los servicios preventivos y los cambios en el estilo de vida.
Los pacientes interactuarán con el sistema utilizando un teclado de tonos; Los valores fuera de rango o las respuestas no válidas generarán una devolución de llamada en vivo dentro de las 24 a 48 horas por parte de un asesor de salud.
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Comparador activo: CKD Registry
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Los proveedores de atención primaria (PCP) tendrán acceso a un registro de enfermedades renales crónicas (CKD) para la atención del paciente. El registro:
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Comparador activo: ATSM + Health Coach
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Los pacientes con CKD participarán en un programa de autogestión telefónica automatizada (ATSM), que combina llamadas telefónicas automatizadas con devoluciones de llamadas específicas en vivo de un asesor de salud.
Los pacientes recibirán llamadas automáticas quincenales durante 52 semanas en su idioma nativo, que consisten en consultas pregrabadas relacionadas con el manejo de la ERC, los servicios preventivos y los cambios en el estilo de vida.
Los pacientes interactuarán con el sistema utilizando un teclado de tonos; Los valores fuera de rango o las respuestas no válidas generarán una devolución de llamada en vivo dentro de las 24 a 48 horas por parte de un asesor de salud.
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Comparador de placebos: Usual Care (no interventions)
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Los proveedores de atención primaria manejarán a sus pacientes con CKD según la atención habitual. Los pacientes recibirán la atención habitual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición de la presión arterial al inicio y al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y un año de seguimiento
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La presión arterial se medirá al inicio y también en la visita de seguimiento al año.
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Línea de base y un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conciencia de la ERC, el estado funcional y los síntomas al inicio y al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y un año de seguimiento
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La conciencia de la ERC, el estado funcional y los síntomas se medirán al inicio y también en la visita de seguimiento al año.
Las evaluaciones se realizarán mediante llamadas telefónicas estandarizadas durante todo el estudio.
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Línea de base y un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Campbell ZC, Dawson JK, Kirkendall SM, McCaffery KJ, Jansen J, Campbell KL, Lee VW, Webster AC. Interventions for improving health literacy in people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD012026. doi: 10.1002/14651858.CD012026.pub2.
- Machen L, Handley MA, Powe N, Tuot D. Engagement With a Health Information Technology-Augmented Self-Management Support Program in a Population With Limited English Proficiency: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 11;9(5):e24520. doi: 10.2196/24520.
- Tuot DS, Rubinsky AD, Velasquez A, McCulloch CE, Schillinger D, Handley MA, Hsu CY, Powe NR. Interventions to Improve Blood Pressure Control Among Socioeconomically Disadvantaged Patients With CKD: Kidney Awareness Registry and Education Pilot Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2019 Aug 30;1(5):242-252. doi: 10.1016/j.xkme.2019.07.004. eCollection 2019 Sep-Oct.
- Tuot DS, Velasquez A, McCulloch CE, Banerjee T, Zhu Y, Hsu CY, Handley M, Schillinger D, Powe NR. The Kidney Awareness Registry and Education (KARE) study: protocol of a randomized controlled trial to enhance provider and patient engagement with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 22;16:166. doi: 10.1186/s12882-015-0168-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 11-07399
- 1R34DK093992-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden estar disponibles al contactar al PI del estudio.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .