Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr a vzdělávání o ledvinách (KARE)

5. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Studie o registru a vzdělávání ledvin

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost dvou různých intervencí zaměřených na zlepšení zdravotních výsledků u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří jsou vystaveni vysokému riziku progrese CKD. Konkrétně bude tato studie zkoumat, jak nejlépe implementovat intervenci na úrovni poskytovatele (přístup k registru CKD) a intervenci orientovanou na pacienta (automatická telefonická samořízení (ATSM) + zdravotní kouč) na zdravotních výsledcích pacientů s 2x2 faktoriální design.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CKD (definováno jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2 nebo proteinurie trvale po dobu 3 měsíců), kteří mluví anglicky, španělsky nebo kantonsky a mají poskytovatele primární péče

Kritéria vyloučení:

  • příjemci transplantovaných ledvin; těhotná žena; jedinců s eGFR <15 ml/min/1,73 m2; převládající demence; zhoršená kognice nebo těžké duševní onemocnění; předpokládaná délka života <6 měsíců; žádný přístup k telefonu; vlastní sluchové postižení; těžké zrakové postižení bránící použití tónové telefonní klávesnice; a nestudijním jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Behaviorální: Registr ČKD

Poskytovatelé primární péče (PCP) budou mít přístup k registru chronických onemocnění ledvin (CKD) pro péči o pacienty. Registr bude:

  • identifikovat pacienty s CKD
  • informovat PCP o stavu CKD pacientů
  • poskytovat PCP dosah s pokyny NKDEP a vzdělávacími materiály pro pacienty
Behaviorální: ATSM + zdravotní trenér
Pacienti s CKD se budou účastnit programu Automated Telephone Self Management (ATSM), který spojuje automatizované telefonní hovory s živými cílenými zpětnými voláními od zdravotního kouče. Pacienti budou dostávat každé dva týdny automatizované hovory po dobu 52 týdnů v jejich rodném jazyce, které se skládají z předem nahraných dotazů týkajících se správy CKD, preventivních služeb a změn životního stylu. Pacienti budou se systémem komunikovat pomocí dotykové klávesnice; Hodnoty mimo rozsah nebo neplatné odpovědi vyzve zdravotního trenéra živé zpětné zavolání do 24–48 hodin.
Aktivní komparátor: CKD Registry
Behaviorální: Registr ČKD

Poskytovatelé primární péče (PCP) budou mít přístup k registru chronických onemocnění ledvin (CKD) pro péči o pacienty. Registr bude:

  • identifikovat pacienty s CKD
  • informovat PCP o stavu CKD pacientů
  • poskytovat PCP dosah s pokyny NKDEP a vzdělávacími materiály pro pacienty
Aktivní komparátor: ATSM + Health Coach
Behaviorální: ATSM + zdravotní trenér
Pacienti s CKD se budou účastnit programu Automated Telephone Self Management (ATSM), který spojuje automatizované telefonní hovory s živými cílenými zpětnými voláními od zdravotního kouče. Pacienti budou dostávat každé dva týdny automatizované hovory po dobu 52 týdnů v jejich rodném jazyce, které se skládají z předem nahraných dotazů týkajících se správy CKD, preventivních služeb a změn životního stylu. Pacienti budou se systémem komunikovat pomocí dotykové klávesnice; Hodnoty mimo rozsah nebo neplatné odpovědi vyzve zdravotního trenéra živé zpětné zavolání do 24–48 hodin.
Komparátor placeba: Usual Care (no interventions)
Behaviorální: Obvyklá péče

Poskytovatelé primární péče budou spravovat své pacienty s CKD podle obvyklé péče.

Pacientům se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření krevního tlaku na začátku a po roce sledování
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
Krevní tlak bude měřen na začátku a také při následné návštěvě po jednom roce
Výchozí stav a jednoroční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna informovanosti o CKD, funkčního stavu a symptomů na začátku a po ročním sledování
Časové okno: Výchozí stav a jednoroční sledování
Povědomí o CKD, funkční stav a symptomy budou měřeny na začátku a také při následné návštěvě po jednom roce. Hodnocení bude probíhat standardizovanými telefonními hovory v průběhu studie.
Výchozí stav a jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje mohou být k dispozici při kontaktu se studiem PI.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr ČKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit