Registro e Educação de Conscientização sobre os Rins (KARE)
5 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O Registro de Conscientização sobre os Rins e Estudo Educacional
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de duas intervenções diferentes destinadas a melhorar os resultados de saúde entre pacientes com doença renal crônica (DRC), que estão em alto risco de progressão da DRC.
Especificamente, este estudo examinará a melhor forma de implementar uma intervenção em nível de provedor (acesso a um registro de CKD) e uma intervenção orientada para o paciente (autogerenciamento automático por telefone (ATSM) + treinador de saúde) nos resultados de saúde do paciente, com um 2x2 projeto fatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Department of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC (definida como taxa de filtração glomerular estimada < 60ml/min/1,73m2 ou proteinúria consistentemente ao longo de 3 meses) que falam inglês, espanhol ou cantonês e têm um prestador de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Receptores de transplante renal; mulheres grávidas; indivíduos com eGFR <15 ml/min/1,73 m2; demência prevalente; cognição prejudicada ou doença mental grave; expectativa de vida esperada <6 meses; sem acesso ao telefone; deficiência auditiva autorreferida; deficiência visual grave impedindo o uso de um teclado de telefone de tom; e linguagem de não estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ATSM + Health Coach and CKD Registry
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Os prestadores de cuidados primários (PCPs) terão acesso a um registro de Doença Renal Crônica (CKD) para atendimento ao paciente. O registro irá:
Os pacientes com DRC participarão de um programa Automated Telephone Self Management (ATSM), que combina chamadas telefônicas automatizadas com retornos de chamada direcionados ao vivo de um técnico de saúde.
Os pacientes receberão chamadas automáticas quinzenais por 52 semanas em seu idioma nativo, consistindo em consultas pré-gravadas relacionadas ao gerenciamento de DRC, serviços preventivos e mudanças no estilo de vida.
Os pacientes irão interagir com o sistema usando um teclado de tom; Valores fora do intervalo ou respostas inválidas solicitarão uma chamada de retorno ao vivo dentro de 24 a 48 horas por um técnico de saúde.
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Comparador Ativo: CKD Registry
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Os prestadores de cuidados primários (PCPs) terão acesso a um registro de Doença Renal Crônica (CKD) para atendimento ao paciente. O registro irá:
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Comparador Ativo: ATSM + Health Coach
|
Os pacientes com DRC participarão de um programa Automated Telephone Self Management (ATSM), que combina chamadas telefônicas automatizadas com retornos de chamada direcionados ao vivo de um técnico de saúde.
Os pacientes receberão chamadas automáticas quinzenais por 52 semanas em seu idioma nativo, consistindo em consultas pré-gravadas relacionadas ao gerenciamento de DRC, serviços preventivos e mudanças no estilo de vida.
Os pacientes irão interagir com o sistema usando um teclado de tom; Valores fora do intervalo ou respostas inválidas solicitarão uma chamada de retorno ao vivo dentro de 24 a 48 horas por um técnico de saúde.
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Comparador de Placebo: Usual Care (no interventions)
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Os provedores de cuidados primários administrarão seus pacientes com DRC de acordo com os cuidados habituais. Os pacientes receberão os cuidados habituais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na medição da pressão arterial no início do estudo e no seguimento de um ano
Prazo: Linha de base e seguimento de um ano
|
A pressão arterial será medida no início do estudo e também na visita de acompanhamento em um ano
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Linha de base e seguimento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na consciência da DRC, estado funcional e sintomas na linha de base e em um ano de acompanhamento
Prazo: Linha de base e seguimento de um ano
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A consciência da DRC, o estado funcional e os sintomas serão medidos na linha de base e também na visita de acompanhamento em um ano.
As avaliações serão feitas por telefonemas padronizados ao longo do estudo.
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Linha de base e seguimento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campbell ZC, Dawson JK, Kirkendall SM, McCaffery KJ, Jansen J, Campbell KL, Lee VW, Webster AC. Interventions for improving health literacy in people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD012026. doi: 10.1002/14651858.CD012026.pub2.
- Machen L, Handley MA, Powe N, Tuot D. Engagement With a Health Information Technology-Augmented Self-Management Support Program in a Population With Limited English Proficiency: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 11;9(5):e24520. doi: 10.2196/24520.
- Tuot DS, Rubinsky AD, Velasquez A, McCulloch CE, Schillinger D, Handley MA, Hsu CY, Powe NR. Interventions to Improve Blood Pressure Control Among Socioeconomically Disadvantaged Patients With CKD: Kidney Awareness Registry and Education Pilot Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2019 Aug 30;1(5):242-252. doi: 10.1016/j.xkme.2019.07.004. eCollection 2019 Sep-Oct.
- Tuot DS, Velasquez A, McCulloch CE, Banerjee T, Zhu Y, Hsu CY, Handley M, Schillinger D, Powe NR. The Kidney Awareness Registry and Education (KARE) study: protocol of a randomized controlled trial to enhance provider and patient engagement with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 22;16:166. doi: 10.1186/s12882-015-0168-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 11-07399
- 1R34DK093992-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem estar disponíveis mediante contato do PI do estudo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .