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Registre et éducation sur la sensibilisation au rein (KARE)

5 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'étude sur le registre et l'éducation sur la sensibilisation au rein

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de deux interventions différentes visant à améliorer les résultats de santé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), qui présentent un risque élevé de progression de l'IRC. Plus précisément, cette étude examinera la meilleure façon de mettre en œuvre une intervention au niveau du fournisseur (accès à un registre CKD) et une intervention axée sur le patient (autogestion téléphonique automatisée (ATSM) + coach de santé) sur les résultats de santé des patients, avec un 2x2 Conception factorielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC (définis comme un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2 ou une protéinurie constante sur 3 mois) qui parlent anglais, espagnol ou cantonais et qui ont un fournisseur de soins primaires

Critère d'exclusion:

  • Receveurs de greffe de rein ; femmes enceintes; personnes avec un eGFR <15 ml/min/1.73 m2 ; démence répandue; troubles cognitifs ou maladie mentale grave; espérance de vie prévue <6 mois ; pas d'accès au téléphone ; déficience auditive autodéclarée; une déficience visuelle sévère empêchant l'utilisation d'un clavier téléphonique à clavier ; et langue non scolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATSM + Health Coach and CKD Registry
Comportemental: Registre CKD

Les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront accès à un registre des maladies rénales chroniques (CKD) pour les soins aux patients. Le registre :

  • identifier les patients atteints d'IRC
  • informer les PCP de l'état d'IRC d'un patient
  • fournir des informations sur le PCP avec les directives du NKDEP et du matériel éducatif pour les patients
Comportemental: ATSM + Coach Santé
Les patients atteints d'IRC participeront à un programme d'autogestion téléphonique automatisée (ATSM), qui associe des appels téléphoniques automatisés à des rappels ciblés en direct d'un coach de santé. Les patients recevront des appels automatisés toutes les deux semaines pendant 52 semaines dans leur langue maternelle, consistant en des requêtes préenregistrées concernant la gestion de l'IRC, les services préventifs et les changements de mode de vie. Les patients interagiront avec le système à l'aide d'un clavier à touches ; Les valeurs hors plage ou les réponses invalides déclencheront un rappel en direct dans les 24 à 48 heures par un coach de santé.
Comparateur actif: CKD Registry
Comportemental: Registre CKD

Les fournisseurs de soins primaires (PCP) auront accès à un registre des maladies rénales chroniques (CKD) pour les soins aux patients. Le registre :

  • identifier les patients atteints d'IRC
  • informer les PCP de l'état d'IRC d'un patient
  • fournir des informations sur le PCP avec les directives du NKDEP et du matériel éducatif pour les patients
Comparateur actif: ATSM + Health Coach
Comportemental: ATSM + Coach Santé
Les patients atteints d'IRC participeront à un programme d'autogestion téléphonique automatisée (ATSM), qui associe des appels téléphoniques automatisés à des rappels ciblés en direct d'un coach de santé. Les patients recevront des appels automatisés toutes les deux semaines pendant 52 semaines dans leur langue maternelle, consistant en des requêtes préenregistrées concernant la gestion de l'IRC, les services préventifs et les changements de mode de vie. Les patients interagiront avec le système à l'aide d'un clavier à touches ; Les valeurs hors plage ou les réponses invalides déclencheront un rappel en direct dans les 24 à 48 heures par un coach de santé.
Comparateur placebo: Usual Care (no interventions)
Comportemental: Soins habituels

Les fournisseurs de soins primaires prendront en charge leurs patients atteints d'IRC selon les soins habituels.

Les patients recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure de la pression artérielle au départ et à un an de suivi
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La pression artérielle sera mesurée au départ et également lors de la visite de suivi à un an
Base de référence et suivi d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sensibilisation à l'IRC, de l'état fonctionnel et des symptômes au départ et à un an de suivi
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La sensibilisation à l'IRC, l'état fonctionnel et les symptômes seront mesurés au départ et également lors de la visite de suivi à un an. Les évaluations seront faites par des appels téléphoniques standardisés tout au long de l'étude.
Base de référence et suivi d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimé)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être disponibles en contactant le PI de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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