肾脏意识登记和教育 (KARE)
2026年6月5日 更新者：University of California, San Francisco
肾脏意识登记和教育研究
本研究的目的是评估两种不同干预措施的可行性和可接受性，这些干预措施旨在改善慢性肾脏病 (CKD) 患者的健康结果，这些患者处于 CKD 进展的高风险中。
具体而言，本研究将研究如何最好地实施提供者级别的干预（访问 CKD 登记处）和以患者为导向的干预（自动电话自我管理 (ATSM) + 健康教练）对患者的健康结果，具有 2x2析因设计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
375
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco Department of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- CKD 患者（定义为估计肾小球滤过率 < 60ml/min/1.73m2 或蛋白尿持续超过 3 个月）会说英语、西班牙语或广东话并且有初级保健提供者
排除标准：
- 肾移植受者；孕妇； eGFR <15 ml/min/1.73 的个体 平方米；普遍的痴呆症；认知障碍或严重精神疾病；预期寿命<6个月；没有电话接入；自我报告的听力障碍；严重的视力障碍导致无法使用按键式电话键盘；和非学习语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ATSM + Health Coach and CKD Registry
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初级保健提供者 (PCP) 将有权访问慢性肾脏病 (CKD) 登记处以进行患者护理。 注册表将：
CKD 患者将参加自动电话自我管理 (ATSM) 计划，该计划将自动电话呼叫与健康教练的实时有针对性的回电相结合。
患者将在 52 周内以他们的母语收到每两周一次的自动电话，包括有关 CKD 管理、预防服务和生活方式改变的预先录制的查询。
患者将使用按键键盘与系统进行交互；超出范围的值或无效的响应将提示健康教练在 24-48 小时内进行实时回拨。
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有源比较器：CKD Registry
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初级保健提供者 (PCP) 将有权访问慢性肾脏病 (CKD) 登记处以进行患者护理。 注册表将：
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有源比较器：ATSM + Health Coach
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CKD 患者将参加自动电话自我管理 (ATSM) 计划，该计划将自动电话呼叫与健康教练的实时有针对性的回电相结合。
患者将在 52 周内以他们的母语收到每两周一次的自动电话，包括有关 CKD 管理、预防服务和生活方式改变的预先录制的查询。
患者将使用按键键盘与系统进行交互；超出范围的值或无效的响应将提示健康教练在 24-48 小时内进行实时回拨。
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安慰剂比较：Usual Care (no interventions)
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初级保健提供者将按照常规护理管理他们的 CKD 患者。 患者将接受常规护理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和一年随访时血压测量值的变化
大体时间：基线和一年随访
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将在基线时和一年后的随访时测量血压
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基线和一年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和一年随访时 CKD 意识、功能状态和症状的变化
大体时间：基线和一年随访
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CKD 意识、功能状态和症状将在基线时以及一年后的随访中进行测量。
在整个研究过程中，将通过标准化电话进行评估。
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基线和一年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Powe, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Campbell ZC, Dawson JK, Kirkendall SM, McCaffery KJ, Jansen J, Campbell KL, Lee VW, Webster AC. Interventions for improving health literacy in people with chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Dec 6;12(12):CD012026. doi: 10.1002/14651858.CD012026.pub2.
- Machen L, Handley MA, Powe N, Tuot D. Engagement With a Health Information Technology-Augmented Self-Management Support Program in a Population With Limited English Proficiency: Observational Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 11;9(5):e24520. doi: 10.2196/24520.
- Tuot DS, Rubinsky AD, Velasquez A, McCulloch CE, Schillinger D, Handley MA, Hsu CY, Powe NR. Interventions to Improve Blood Pressure Control Among Socioeconomically Disadvantaged Patients With CKD: Kidney Awareness Registry and Education Pilot Randomized Controlled Trial. Kidney Med. 2019 Aug 30;1(5):242-252. doi: 10.1016/j.xkme.2019.07.004. eCollection 2019 Sep-Oct.
- Tuot DS, Velasquez A, McCulloch CE, Banerjee T, Zhu Y, Hsu CY, Handley M, Schillinger D, Powe NR. The Kidney Awareness Registry and Education (KARE) study: protocol of a randomized controlled trial to enhance provider and patient engagement with chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015 Oct 22;16:166. doi: 10.1186/s12882-015-0168-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计的)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11-07399
- 1R34DK093992-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
联系研究 PI 可获得数据。
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