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신장 인식 등록 및 교육 (KARE)

2021년 1월 19일 업데이트: University of California, San Francisco

신장 인식 등록 및 교육 연구

이 연구의 목적은 CKD 진행 위험이 높은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 건강 결과를 개선하기 위한 두 가지 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 환자 건강 결과에 대한 제공자 수준 개입(CKD 등록에 대한 액세스) 및 환자 중심 개입(자동 전화 자가 관리(ATSM) + 건강 코치)을 2x2로 가장 잘 구현하는 방법을 조사할 것입니다. 요인 설계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco Department of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CKD(예상 사구체 여과율 < 60ml/min/1.73m2 또는 3개월 이상 지속적으로 단백뇨로 정의됨)가 있고 영어, 스페인어 또는 광둥어를 사용하며 주치의가 있는 환자

제외 기준:

  • 신장이식 수혜자 임산부; eGFR이 15 ml/min/1.73 미만인 개인 m2; 만연한 치매; 인지 장애 또는 심각한 정신 질환; 기대 수명 < 6개월; 전화 접속 불가; 자가 보고된 청각 장애; 터치톤 전화 키패드 사용을 방해하는 심각한 시각 장애; 비 학습 언어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ATSM + 건강 코치 및 CKD 레지스트리
행동: CKD 레지스트리

주치의(PCP)는 환자 치료를 위해 만성 신장 질환(CKD) 등록부에 접근할 수 있습니다. 레지스트리는 다음을 수행합니다.

  • CKD 환자 식별
  • PCP에게 환자의 CKD 상태를 알립니다.
  • NKDEP 지침 및 환자 교육 자료로 PCP 아웃리치 제공
행동: ATSM + 건강 코치
CKD 환자는 자동화된 전화 통화와 건강 코치의 실시간 대상 콜백을 혼합한 자동 전화 자기 관리(ATSM) 프로그램에 참여하게 됩니다. 환자는 CKD 관리, 예방 서비스 및 라이프스타일 변화와 관련된 사전 녹음된 쿼리로 구성된 52주 동안 모국어로 격주로 자동 전화를 받게 됩니다. 환자는 터치톤 키패드를 사용하여 시스템과 상호 작용합니다. 범위를 벗어난 값이나 유효하지 않은 응답은 건강 코치가 24-48시간 이내에 실시간 콜백을 요청합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: CKD 레지스트리
행동: CKD 레지스트리

주치의(PCP)는 환자 치료를 위해 만성 신장 질환(CKD) 등록부에 접근할 수 있습니다. 레지스트리는 다음을 수행합니다.

  • CKD 환자 식별
  • PCP에게 환자의 CKD 상태를 알립니다.
  • NKDEP 지침 및 환자 교육 자료로 PCP 아웃리치 제공
ACTIVE_COMPARATOR: ATSM + 건강 코치
행동: ATSM + 건강 코치
CKD 환자는 자동화된 전화 통화와 건강 코치의 실시간 대상 콜백을 혼합한 자동 전화 자기 관리(ATSM) 프로그램에 참여하게 됩니다. 환자는 CKD 관리, 예방 서비스 및 라이프스타일 변화와 관련된 사전 녹음된 쿼리로 구성된 52주 동안 모국어로 격주로 자동 전화를 받게 됩니다. 환자는 터치톤 키패드를 사용하여 시스템과 상호 작용합니다. 범위를 벗어난 값이나 유효하지 않은 응답은 건강 코치가 24-48시간 이내에 실시간 콜백을 요청합니다.
플라시보_COMPARATOR: 일반적인 치료(개입 없음)
행동: 평소 케어

1차 진료 제공자는 일반적인 진료에 따라 CKD 환자를 관리합니다.

환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 1년 추적에서 혈압 측정의 변화
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
혈압은 기준선과 1년 후 후속 방문에서 측정됩니다.
기준선 및 1년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CKD 인식, 기능 상태 및 증상의 기준선 및 1년 추적 조사에서의 변화
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
CKD 인식, 기능 상태 및 증상은 기준선 및 1년 차 후속 방문에서 측정됩니다. 평가는 연구 전반에 걸쳐 표준화된 전화 통화로 이루어집니다.
기준선 및 1년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Neil Powe, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-07399
  • 1R34DK093992-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 PI에 연락하면 데이터를 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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