高齢者の脂質プロファイルに対するニゲラ・サティバの効果
2012年2月8日 更新者：Jimmy Tandradynata、Indonesia University
高齢者の脂質プロファイルに対するニゲラ・サティバの効果：無作為化二重盲検臨床試験
この研究の目的は、Nigella sativa 種子抽出物が高齢者の脂質異常症の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、依然として世界中で一般的な健康問題です。
それらは、多くの国で罹患率および死亡率の主な原因となっています。
脂質異常症は、心血管イベントの主な危険因子です。
多くの従来の脂質低下薬が発明されたにもかかわらず、伝統的な薬の使用は依然として高く、特に高齢患者ではそうです。
しかし、多くのハーブやその他の伝統的な薬の有効性を示す証拠はありません。
Nigella sativa または黒い種子は、中東とインドで長年使用されている伝統的なハーブです。
彼らは脂質異常症を含む多くの病気を治すと信じられています.
したがって、それらの使用は患者のコンプライアンスを改善するための戦略を改善する可能性があるため、その有効性を証明する研究が必要です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 脂質異常症 (総コレステロール > 200 mg/dL または LDL > 100 mg/dL または トリグリセリド > 150 mg/dL または HDL < 40 mg/dL (男性) または HDL < 50 mg/dL (女性)
除外基準:
- ALTまたはASTが正常上限の2倍
- クレアチニンクリアランステストは30未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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300 mg カプセル入札、56 日
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実験的：ニゲラ・サティバ
ニゲラ サティバ エキス、300 mg 1 日 2 回
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ニゲラ サティバ種子エキス、300 mg カプセル 1 日 2 回、56 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総コレステロール、LDL、ダントリグリセリドのレベルの低下、および HDL のレベルの上昇
時間枠：56日
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56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。