Wirkung von Nigella Sativa auf Lipidprofile bei älteren Menschen
8. Februar 2012 aktualisiert von: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Wirkung von Nigella Sativa auf Lipidprofile bei älteren Menschen: eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Nigella sativa-Samenextrakte bei der Behandlung von Dyslipidämie bei älteren Menschen wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor weltweit verbreitete Gesundheitsprobleme.
Sie sind in vielen Ländern die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität.
Dyslipidämie ist der Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse.
Trotz der Erfindung vieler herkömmlicher hypolipidämischer Medikamente bleibt die Verwendung traditioneller Medizin hoch, insbesondere bei älteren Patienten.
Beweise für die Wirksamkeit vieler Kräuter oder anderer traditioneller Medikamente fehlen jedoch.
Nigella sativa oder schwarze Samen sind traditionelle Kräuter, die seit Jahren im Nahen Osten und in Indien verwendet werden.
Es wird angenommen, dass sie viele Krankheiten heilen, einschließlich Dyslipidämie.
Daher ist eine Studie erforderlich, um ihre Wirksamkeit zu beweisen, da ihre Verwendung unsere Strategie zur Verbesserung der Patienten-Compliance verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 60 Jahren oder mehr
- mit Dyslipidämie (Gesamtcholesterin > 200 mg/dL oder LDL > 100 mg/dL oder Triglyceride > 150 mg/dL oder HDL < 40 mg/dL (männlich) oder HDL < 50 mg/dL (weiblich)
Ausschlusskriterien:
- ALT oder AST sind das Zweifache der oberen Normalgrenze
- Der Kreatinin-Clearance-Test liegt unter 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
300 mg Kapsel zweimal täglich, 56 Tage
|
|
EXPERIMENTAL: Nigella sativa
Nigella sativa-Extrakte, 300 mg zweimal täglich
|
Nigella-Sativa-Samenextrakte, 300 mg Kapsel bid, für 56 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerter Gesamtcholesterinspiegel, LDL, Dan-Triglycerid und erhöhter HDL-Spiegel
Zeitfenster: 56 Tage
|
56 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nigella sativa
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .