Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Nigella Sativa op lipidenprofielen bij ouderen

8 februari 2012 bijgewerkt door: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Effect van Nigella Sativa op lipidenprofielen bij ouderen: een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of Nigella sativa-zaadextracten effectief zijn bij de behandeling van dyslipidemie bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd nog steeds veelvoorkomende gezondheidsproblemen. In veel landen zijn ze de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Dyslipidemie is de belangrijkste risicofactor voor cardiovasculaire gebeurtenissen. Ondanks de uitvinding van veel conventionele hypolipidemische medicijnen, blijft het gebruik van traditionele medicijnen hoog, vooral bij oudere patiënten. Er is echter geen bewijs voor de effectiviteit van veel kruiden of andere traditionele medicijnen. Nigella sativa of zwarte zaden zijn traditionele kruiden die al jaren in het Midden-Oosten en India worden gebruikt. Er wordt aangenomen dat ze vele ziekten genezen, waaronder dyslipidemie. Daarom is een studie nodig om hun effectiviteit te bewijzen, aangezien het gebruik ervan onze strategie kan verbeteren om de therapietrouw van patiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 60 jaar of ouder
  • met dyslipidemie (totaal cholesterol >200 mg/dL of LDL >100 mg/dL of triglyceride > 150 mg/dL of HDL < 40 mg/dL (mannelijk) of HDL < 50 mg/dL (vrouwelijk)

Uitsluitingscriteria:

  • ALT of AST zijn twee maal de bovengrens van de normaalwaarde
  • creatinineklaringstest is lager dan 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: zwarte plakkerige rijst
300 mg capsule bid, 56 dagen
EXPERIMENTEEL: Zwarte komijn
Nigella sativa extracten, 300 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Nigella verzadigd
Nigella sativa-zaadextracten, 300 mg capsule bid, gedurende 56 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaagd niveau van totaal cholesterol, LDL en triglyceriden, en verhoogd niveau van HDL
Tijdsspanne: 56 dagen
56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nigella sativa

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nigella verzadigd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren