Efeito da Nigella Sativa nos Perfis Lipídicos em Idosos
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Efeito da Nigella Sativa nos perfis lipídicos em idosos: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é determinar se os extratos de sementes de Nigella sativa são eficazes no tratamento da dislipidemia em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares ainda são problemas de saúde comuns em todo o mundo.
São as principais causas de morbidade e mortalidade em muitos países.
A dislipidemia é o principal fator de risco de eventos cardiovasculares.
Apesar da invenção de muitos hipolipemiantes convencionais, o uso da medicina tradicional continua alto, principalmente em pacientes idosos.
No entanto, faltam evidências da eficácia de muitas ervas ou outras drogas tradicionais.
Nigella sativa ou sementes pretas são ervas tradicionais usadas há anos no Oriente Médio e na Índia.
Acredita-se que eles curem muitas doenças, incluindo a dislipidemia.
Portanto, um estudo é necessário para provar sua eficácia, pois seu uso pode melhorar nossa estratégia para melhorar a adesão dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 60 anos ou mais
- ter dislipidemia (colesterol total > 200 mg/dL ou LDL > 100 mg/dL ou triglicerídeos > 150 mg/dL ou HDL < 40 mg/dL (masculino) ou HDL < 50 mg/dL (feminino)
Critério de exclusão:
- ALT ou AST são duas vezes o limite superior normal
- teste de depuração de creatinina está abaixo de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
300 mg cápsula bid, 56 dias
|
|
EXPERIMENTAL: Nigella sativa
Extratos de Nigella sativa, 300 mg duas vezes ao dia
|
Extratos de sementes de Nigella sativa, cápsula de 300 mg duas vezes por dia, por 56 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição do nível de colesterol total, LDL, triglicerídeos e aumento do nível de HDL
Prazo: 56 dias
|
56 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nigella sativa
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