Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nigella Sativa på lipidprofiler hos eldre

8. februar 2012 oppdatert av: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Effekt av Nigella Sativa på lipidprofiler hos eldre: en randomisert dobbeltblindet klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om Nigella sativa frøekstrakter er effektive i behandlingen av dyslipidemi hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er fortsatt vanlige helseproblemer over hele verden. De er viktige årsaker til sykelighet og dødelighet i mange land. Dyslipidemi er den viktigste risikofaktoren for kardiovaskulære hendelser. Til tross for oppfinnelsen av mange konvensjonelle hypolipidemiske legemidler, er bruken av tradisjonell medisin fortsatt høy, spesielt hos eldre pasienter. Imidlertid mangler bevis for effektiviteten til mange urter eller andre tradisjonelle medisiner. Nigella sativa eller svarte frø er tradisjonelle urter brukt i årevis i Midtøsten og India. De antas å kurere mange sykdommer, inkludert dyslipidemi. Derfor er det nødvendig med en studie for å bevise effektiviteten deres, siden bruken av dem kan forbedre vår strategi for å forbedre pasientens etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60 år eller mer
  • har dyslipidemi (totalkolesterol >200 mg/dL eller LDL >100 mg/dL eller triglyserid > 150 mg/dL eller HDL < 40 mg/dL (mann) eller HDL < 50 mg/dL (kvinnelig)

Ekskluderingskriterier:

  • ALT eller AST er to ganger øvre normalgrense
  • kreatininclearance test er under 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskudd: svart klebrig ris
300 mg kapsel to ganger, 56 dager
EKSPERIMENTELL: Nigella sativa
Nigella sativa ekstrakter, 300 mg to ganger daglig
Legemiddel: Nigella sativ
Nigella sativa frøekstrakter, 300 mg kapsel to ganger, i 56 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert nivå av totalt kolesterol, LDL, og triglyserid, og økt nivå av HDL
Tidsramme: 56 dager
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nigella sativa

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Nigella sativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere