Efecto de Nigella Sativa en los Perfiles de Lípidos en Ancianos
8 de febrero de 2012 actualizado por: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Efecto de Nigella Sativa en los perfiles de lípidos en ancianos: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El propósito de este estudio es determinar si los extractos de semillas de Nigella sativa son efectivos en el tratamiento de la dislipidemia en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo problemas de salud comunes en todo el mundo.
Son causas importantes de morbilidad y mortalidad en muchos países.
La dislipemia es el principal factor de riesgo de eventos cardiovasculares.
A pesar de la invención de muchos fármacos hipolipemiantes convencionales, el uso de la medicina tradicional sigue siendo alto, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Sin embargo, falta evidencia de la efectividad de muchas hierbas u otras drogas tradicionales.
Nigella sativa o semillas negras son hierbas tradicionales utilizadas durante años en Oriente Medio y la India.
Se cree que curan muchas enfermedades, incluida la dislipidemia.
Por lo tanto, se necesita un estudio para probar su efectividad, ya que su uso podría mejorar nuestra estrategia para mejorar el cumplimiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 60 años o más
- tener dislipidemia (colesterol total > 200 mg/dL o LDL > 100 mg/dL o triglicéridos > 150 mg/dL o HDL < 40 mg/dL (hombre) o HDL < 50 mg/dL (mujer)
Criterio de exclusión:
- ALT o AST son dos veces el límite superior normal
- la prueba de aclaramiento de creatinina está por debajo de 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Cápsula de 300 mg dos veces al día, 56 días
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EXPERIMENTAL: Nigella sativa
Extractos de Nigella sativa, 300 mg dos veces al día
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Extractos de semillas de Nigella sativa, cápsula de 300 mg dos veces al día, durante 56 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución del nivel de colesterol total, LDL, dan triglicéridos y aumento del nivel de HDL
Periodo de tiempo: 56 dias
|
56 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nigella sativa
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