Effetto della Nigella Sativa sui profili lipidici negli anziani
8 febbraio 2012 aggiornato da: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Effetto della Nigella Sativa sui profili lipidici negli anziani: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è determinare se gli estratti di semi di Nigella sativa sono efficaci nel trattamento della dislipidemia negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono ancora problemi di salute comuni in tutto il mondo.
Sono le principali cause di morbilità e mortalità in molti paesi.
La dislipidemia è il principale fattore di rischio di eventi cardiovascolari.
Nonostante l'invenzione di molti farmaci ipolipemizzanti convenzionali, l'uso della medicina tradizionale rimane elevato, soprattutto nei pazienti anziani.
Tuttavia, mancano prove dell'efficacia di molte erbe o altri farmaci tradizionali.
La Nigella sativa o semi neri sono erbe tradizionali utilizzate da anni in Medio Oriente e in India.
Si ritiene che curino molte malattie, inclusa la dislipidemia.
Pertanto, è necessario uno studio per dimostrare la loro efficacia in quanto il loro utilizzo potrebbe migliorare la nostra strategia per migliorare la compliance dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di 60 anni o più
- con dislipidemia (colesterolo totale > 200 mg/dL o LDL > 100 mg/dL o trigliceridi > 150 mg/dL o HDL < 40 mg/dL (maschi) o HDL < 50 mg/dL (femmine)
Criteri di esclusione:
- ALT o AST sono due volte il limite superiore normale
- il test della clearance della creatinina è inferiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Offerta capsula da 300 mg, 56 giorni
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SPERIMENTALE: Nigella sativa
Estratti di Nigella sativa, 300 mg due volte al giorno
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Estratti di semi di Nigella sativa, capsula da 300 mg bid, per 56 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuzione del livello di colesterolo totale, LDL, e trigliceridi e aumento del livello di HDL
Lasso di tempo: 56 giorni
|
56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nigella sativa
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