Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nigella Sativa na profile lipidowe u osób starszych

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Wpływ Nigella Sativa na profile lipidowe u osób starszych: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy ekstrakty z nasion czarnuszki siewnej są skuteczne w leczeniu dyslipidemii u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia są nadal powszechnymi problemami zdrowotnymi na całym świecie. Są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności w wielu krajach. Dyslipidemia jest głównym czynnikiem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych. Pomimo wynalezienia wielu konwencjonalnych leków hipolipemizujących, stosowanie tradycyjnej medycyny pozostaje na wysokim poziomie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Brakuje jednak dowodów na skuteczność wielu ziół lub innych tradycyjnych leków. Nigella sativa czyli czarnuszka to tradycyjne zioła stosowane od lat na Bliskim Wschodzie iw Indiach. Uważa się, że leczą wiele chorób, w tym dyslipidemię. Dlatego potrzebne jest badanie, aby udowodnić ich skuteczność, ponieważ ich zastosowanie może poprawić naszą strategię poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat lub więcej
  • z dyslipidemią (cholesterol całkowity >200 mg/dl lub LDL >100 mg/dl lub trójglicerydy >150 mg/dl lub HDL <40 mg/dl (mężczyźni) lub HDL <50 mg/dl (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • ALT lub AST to dwukrotność górnej granicy normy
  • test klirensu kreatyniny jest poniżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement diety: czarny lepki ryż
Kapsułka 300 mg 2 razy dziennie, 56 dni
EKSPERYMENTALNY: Nigella sativa
Ekstrakty z Nigella sativa, 300 mg dwa razy dziennie
Lek: Nigella Sative
Ekstrakty z nasion Nigella sativa, kapsułka 300 mg dwa razy dziennie, przez 56 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obniżony poziom cholesterolu całkowitego, LDL, trójglicerydów i podwyższony poziom HDL
Ramy czasowe: 56 dni
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nigella sativa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Nigella Sative

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj