Nigella Sativan vaikutus iäkkäiden lipidiprofiileihin
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Nigella Sativan vaikutus iäkkäiden lipidiprofiileihin: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko Nigella sativa -siemenuutteet tehokkaita dyslipidemian hoidossa vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisiä terveysongelmia maailmanlaajuisesti.
Ne ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä monissa maissa.
Dyslipidemia on tärkein sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä.
Huolimatta monien tavanomaisten hypolipideemisten lääkkeiden keksimisestä, perinteisen lääketieteen käyttö on edelleen korkea, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Kuitenkin näyttöä monien yrttien tai muiden perinteisten lääkkeiden tehokkuudesta puuttuu.
Nigella sativa tai mustat siemenet ovat perinteisiä yrttejä, joita on käytetty vuosia Lähi-idässä ja Intiassa.
Niiden uskotaan parantavan monia sairauksia, mukaan lukien dyslipidemia.
Siksi tarvitaan tutkimusta niiden tehokkuuden osoittamiseksi, koska niiden käyttö saattaa parantaa strategiaamme parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai enemmän
- joilla on dyslipidemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl tai LDL > 100 mg/dl tai triglyseridi > 150 mg/dl tai HDL < 40 mg/dl (mies) tai HDL < 50 mg/dl (nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- ALT tai AST ovat kaksi kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
- kreatiniinipuhdistumatesti on alle 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
300 mg kapseli bid, 56 päivää
|
|
KOKEELLISTA: Nigella sativa
Nigella sativa -uutteet, 300 mg kahdesti päivässä
|
Nigella sativa -siemenuutteet, 300 mg kapseli kahdesti, 56 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin, LDL:n ja dan triglyseridien alentunut taso ja kohonnut HDL-taso
Aikaikkuna: 56 päivää
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nigella sativa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .