Nigella Sativa가 노인의 지질 프로필에 미치는 영향
2012년 2월 8일 업데이트: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Nigella Sativa가 노인의 지질 프로필에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 나이젤라 사티바 종자 추출물이 노인의 이상지질혈증 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 여전히 전 세계적으로 흔한 건강 문제입니다.
그들은 많은 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
이상지질혈증은 심혈관 질환의 주요 위험 인자입니다.
많은 기존의 고지혈증 약물의 발명에도 불구하고 전통 의학의 사용은 특히 노인 환자에서 여전히 높습니다.
그러나 많은 약초 또는 기타 전통 약물의 효과에 대한 증거가 부족합니다.
Nigella sativa 또는 검은 씨앗은 중동과 인도에서 수년 동안 사용된 전통적인 허브입니다.
그들은 이상 지질 혈증을 포함한 많은 질병을 치료한다고 믿어집니다.
따라서, 이들의 사용이 환자의 순응도를 개선하기 위한 우리의 전략을 개선할 수 있으므로 그 효과를 입증하기 위한 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 이상지질혈증(총 콜레스테롤 >200 mg/dL 또는 LDL >100 mg/dL 또는 트리글리세라이드 > 150 mg/dL 또는 HDL < 40 mg/dL(남성) 또는 HDL < 50 mg/dL(여성)
제외 기준:
- ALT나 AST는 정상 상한치의 2배
- 크레아티닌 클리어런스 테스트가 30 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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300mg 캡슐 입찰가, 56일
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실험적: 나이젤라 사티바
나이젤라 사티바 추출물, 300mg 1일 2회
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나이젤라 사티바 종자 추출물, 300mg 캡슐 입찰, 56일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 콜레스테롤, LDL, 트리글리세리드 수치 감소 및 HDL 수치 증가
기간: 56일
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56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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