Effet de Nigella Sativa sur les profils lipidiques chez les personnes âgées
8 février 2012 mis à jour par: Jimmy Tandradynata, Indonesia University
Effet de Nigella Sativa sur les profils lipidiques chez les personnes âgées : un essai clinique randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer si les extraits de graines de Nigella sativa sont efficaces dans le traitement de la dyslipidémie chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont encore des problèmes de santé courants dans le monde.
Ce sont des causes majeures de morbidité et de mortalité dans de nombreux pays.
La dyslipidémie est le principal facteur de risque d'événements cardiovasculaires.
Malgré l'invention de nombreux médicaments hypolipidémiants conventionnels, l'utilisation de la médecine traditionnelle reste élevée, en particulier chez les patients âgés.
Cependant, les preuves de l'efficacité de nombreuses herbes ou d'autres médicaments traditionnels font défaut.
Nigella sativa ou graines noires sont des herbes traditionnelles utilisées depuis des années au Moyen-Orient et en Inde.
On pense qu'ils guérissent de nombreuses maladies, y compris la dyslipidémie.
Par conséquent, une étude est nécessaire pour prouver leur efficacité car leur utilisation pourrait améliorer notre stratégie pour améliorer l'observance des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge de 60 ans ou plus
- ayant une dyslipidémie (cholestérol total > 200 mg/dL ou LDL > 100 mg/dL ou triglycérides > 150 mg/dL ou HDL < 40 mg/dL (homme) ou HDL < 50 mg/dL (femme)
Critère d'exclusion:
- ALT ou AST sont deux fois la limite supérieure normale
- le test de clairance de la créatinine est inférieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Gélule de 300 mg bid, 56 jours
|
|
EXPÉRIMENTAL: Nigelle sativa
Extraits de Nigella sativa, 300 mg deux fois par jour
|
Extraits de graines de Nigella sativa, gélule de 300 mg bid, pendant 56 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution du taux de cholestérol total, de LDL, de triglycérides et d'augmentation du taux de HDL
Délai: 56 jours
|
56 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nigella sativa
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