Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Nigella Sativa на липидный профиль у пожилых людей

8 февраля 2012 г. обновлено: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Влияние Nigella Sativa на липидный профиль у пожилых людей: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

Цель этого исследования - определить, эффективны ли экстракты семян Nigella sativa при лечении дислипидемии у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания по-прежнему являются распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Они являются основной причиной заболеваемости и смертности во многих странах. Дислипидемия является основным фактором риска сердечно-сосудистых осложнений. Несмотря на изобретение многих традиционных гиполипидемических препаратов, применение народной медицины остается высоким, особенно у пациентов пожилого возраста. Однако доказательств эффективности многих трав или других традиционных лекарств недостаточно. Nigella sativa или черные семена — традиционные травы, которые годами используются на Ближнем Востоке и в Индии. Считается, что они излечивают многие заболевания, в том числе дислипидемию. Поэтому необходимо исследование, чтобы доказать их эффективность, поскольку их использование может улучшить нашу стратегию по улучшению соблюдения пациентами режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jakarta, Индонезия, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 60 лет и более
  • наличие дислипидемии (общий холестерин > 200 мг/дл или ЛПНП > 100 мг/дл или триглицериды > 150 мг/дл или ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или ЛПВП < 50 мг/дл (женщины)

Критерий исключения:

  • АЛТ или АСТ в два раза выше верхней границы нормы
  • клиренс креатинина ниже 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Капсула 300 мг 2 раза в день, 56 дней
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нигелла сатива
Экстракт Nigella sativa, 300 мг два раза в день
Экстракты семян Nigella sativa, капсулы по 300 мг два раза в день, в течение 56 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение уровня общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов и повышение уровня ЛПВП
Временное ограничение: 56 дней
56 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nigella sativa

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нигелла сатив

Подписаться