Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nigella Sativa på lipidprofiler hos ældre

8. februar 2012 opdateret af: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Effekt af Nigella Sativa på lipidprofiler hos ældre: et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Nigella sativa frøekstrakter er effektive til behandling af dyslipidæmi hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er stadig almindelige sundhedsproblemer verden over. De er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed i mange lande. Dyslipidæmi er den vigtigste risikofaktor for kardiovaskulære hændelser. På trods af opfindelsen af ​​mange konventionelle hypolipidæmiske lægemidler er brugen af ​​traditionel medicin fortsat høj, især hos ældre patienter. Imidlertid mangler beviser for effektiviteten af ​​mange urter eller andre traditionelle lægemidler. Nigella sativa eller sorte frø er traditionelle urter, der har været brugt i årevis i Mellemøsten og Indien. De menes at helbrede mange sygdomme, herunder dyslipidæmi. Derfor er der behov for en undersøgelse for at bevise deres effektivitet, da deres brug kan forbedre vores strategi for at forbedre patienternes compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på 60 år eller derover
  • har dyslipidæmi (total kolesterol >200 mg/dL eller LDL >100 mg/dL eller triglycerid > 150 mg/dL eller HDL < 40 mg/dL (mandligt) eller HDL < 50 mg/dL (hun)

Ekskluderingskriterier:

  • ALT eller AST er to gange den øvre normalgrænse
  • kreatinin clearance test er under 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttilskud: sorte klistrede ris
300 mg kapsel bid, 56 dage
EKSPERIMENTEL: Nigella sativa
Nigella sativa ekstrakter, 300 mg to gange dagligt
Medicin: Nigella sativ
Nigella sativa frøekstrakter, 300 mg kapsel bid, i 56 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat niveau af total kolesterol, LDL, og triglycerid og øget niveau af HDL
Tidsramme: 56 dage
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (SKØN)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nigella sativa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nigella sativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner