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転移作業の最初の実験的研究 - ティーンエイジャー (FEST-IT) (FEST-IT)

2020年3月16日 更新者：Randi Ulberg

転移作業の最初の実験的研究 - 10 代の若者

転移作業に関する最初の実験的研究 - ティーンエイジャー (FEST-IT) は無作為化された臨床試験であり、大うつ病性障害 (MDD) の青年の動的心理療法における転移作業の効果を調査するように設計されます。 この研究のデザインは、既存の治療法（精神力動的心理療法）に単一の要素を加えたり、変化させたりする、いわゆる解体デザインです。 したがって、特定の技術 (転移介入) の効率を識別することができます。

主な仮説は、転移群は比較群よりも時間の経過とともにより好ましい経過をたどる可能性があるというものです。

2 番目の仮説は、対象関係の質のスコアが低い、および/またはパーソナリティ障害の病歴を持つ患者は、転移作業を使用しない治療よりも、転移作業を使用する治療のほうがより多くの恩恵を受ける可能性があるというものです。

3 つ目の仮説は、女性の青年は男性の青年よりも転移作業の治療効果が高い可能性があるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病の青年における転移介入の効果と、対象関係の質、パーソナリティ障害、および性別のモデレーター調整効果が調査されます。 方法と研究デザイン: 10 代の若者の転移作業に関する最初の実験的研究 (FEST-IT) は、解体デザインによる無作為化臨床試験です。 この研究は、うつ病の青年に対する精神力動的心理療法における転移作業の効果を調査することを目的としています。 16 歳から 18 歳までの 100 人の患者が、2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。どちらのグループでも、一般的な精神力動的手法が使用されます。 思春期の関係の質は、この研究の中心的な焦点となります。患者は、中程度のレベルの転移介入または転移介入なしのいずれかで28週間にわたって治療されます。 フォローアップは、治療終了後 1 年になります。

性人格障害 (PD) と対象関係の質 (QOR) が事前に選択されたモデレーターになります。

この臨床試験の目的は、大うつ病性障害を持つ青年の精神力動精神療法における転移介入の効果を調査することです。 無作為化され解体されたデザインを使用して、研究がエビデンスベースにより具体的な知識を追加することを願っています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • Oslo University Hospital
      • Oslo、ノルウェー
        • University of Oslo
      • Oslo、ノルウェー
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo、ノルウェー
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo、ノルウェー
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg、Vestfold、ノルウェー、3103
        • Research Unit, Division of

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16～18歳の青少年

除外基準:

  • 広汎性発達障害、
  • 精神病、または薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TW を使用した個別の PDT
転移作業（TW）による個別の精神力動的心理療法。
行動：個々の精神力動的心理療法
転移作業の有無にかかわらず、個々の精神力動的心理療法。 つまり患者とセラピストの関係に焦点を当てたリレーショナルセラピストの介入の有無にかかわらず。
他の名前：
  • 個別PDT
  • 短期精神力動的精神療法
  • 短期動的心理療法
  • 短期精神分析心理療法
ACTIVE_COMPARATOR：(TW) なしの個別 PDT
転移作業 (TW) に焦点を当てない個別の精神力動的心理療法。
行動：個々の精神力動的心理療法
転移作業の有無にかかわらず、個々の精神力動的心理療法。 つまり患者とセラピストの関係に焦点を当てたリレーショナルセラピストの介入の有無にかかわらず。
他の名前：
  • 個別PDT
  • 短期精神力動的精神療法
  • 短期動的心理療法
  • 短期精神分析心理療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神力動的機能尺度 (PFS)
時間枠：3ヶ月
経験豊富な臨床医評価者によって評価された 5 つのサブスケールの平均。家族関係、友情、感情への耐性、洞察力、問題解決能力、適応能力
3ヶ月
対人関係の問題目録 - Circumplex バージョン (IIP-C)
時間枠：現在
64.items 患者評価尺度
現在

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル機能評価 (GAF)
時間枠：一週間
経験豊富な臨床医評価者による評価
一週間
症状チェックリスト 90 (グローバル重大度指数; GSI)
時間枠：現在
患者評価
現在
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：現在
患者評価
現在
Montgomery Åsberg 評価尺度 (MADRS)
時間枠：現在
セラピストおよび/または経験豊富な臨床医による評価
現在

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期関係尺度 (ARS)
時間枠：現在
患者評価のビジュアルアナログスケール
現在

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Randi Ulberg

協力者

University of Oslo

捜査官

  • 主任研究者：Randi Ulberg, PhD、Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (レジストリ：The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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