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Primo Studio Sperimentale sul Lavoro di Transfert - Negli Adolescenti (FEST-IT) (FEST-IT)

16 marzo 2020 aggiornato da: Randi Ulberg

Primo studio sperimentale sul lavoro transferale - negli adolescenti

Il primo studio sperimentale sul lavoro di transfert - negli adolescenti (FEST-IT) sarà uno studio clinico randomizzato, che sarà progettato per esplorare gli effetti del lavoro di transfert nella psicoterapia dinamica negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore (MDD). Il disegno dello studio è un cosiddetto disegno di smantellamento, in cui un singolo componente viene aggiunto e/o variato a un metodo di trattamento esistente (psicoterapia psicodinamica). Così, l'efficacia di una tecnica specifica (interventi di transfert) può essere identificata.

L'ipotesi principale è che il gruppo di transfert possa avere un andamento più favorevole nel tempo rispetto al gruppo di confronto.

La seconda ipotesi è che i pazienti con una storia di basso punteggio di qualità delle relazioni oggettuali e/o disturbi di personalità possano trarre maggiori benefici dalla terapia con il lavoro di transfert che dalla terapia senza.

La terza ipotesi è che le adolescenti di sesso femminile possano avere un migliore effetto terapeutico del lavoro di transfert rispetto agli adolescenti di sesso maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno esplorati l'effetto degli interventi di transfert negli adolescenti depressi e l'effetto moderatore della qualità delle relazioni oggettuali, del disturbo di personalità e del genere. Metodi e disegno dello studio: Il Primo Studio Sperimentale sul Transfert Work-In Teenagers (FEST-IT) sarà uno studio clinico randomizzato con un disegno di smantellamento. Lo studio ha lo scopo di esplorare gli effetti del lavoro di transfert nella psicoterapia psicodinamica per adolescenti con depressione. Cento pazienti di età compresa tra 16 e 18 anni saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento, in entrambi i quali verranno utilizzate tecniche psicodinamiche generali. La qualità delle relazioni degli adolescenti sarà un obiettivo centrale dello studio. I pazienti saranno trattati per 28 settimane con un livello moderato di intervento di transfert o nessun intervento di transfert. Il follow-up avverrà a 1 anno dalla fine del trattamento.

Il disturbo di personalità di genere (PD) e la qualità delle relazioni oggettuali (QOR) saranno i moderatori preselezionati.

L'oggetto di questo studio clinico è esplorare l'effetto degli interventi di transfert nella psicoterapia psicodinamica in adolescenti con un disturbo depressivo maggiore. Utilizzando un disegno randomizzato e di smantellamento, speriamo che lo studio aggiunga conoscenze più specifiche alla base di prove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo
      • Oslo, Norvegia
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Norvegia
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, Norvegia
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvegia, 3103
        • Research Unit, Division of

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 16 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo pervasivo dello sviluppo,
  • psicosi o abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PDT individuale con TW
Psicoterapia psicodinamica individuale con lavoro di transfert (TW).
Comportamentale: Psicoterapia psicodinamica individuale
Psicoterapia psicodinamica individuale con o senza lavoro di transfert. Cioè. con o senza interventi del terapeuta relazionale incentrati sulla relazione paziente-terapeuta.
Altri nomi:
  • PDT individuale
  • Psicoterapia psicodinamica a breve termine
  • Psicoterapia dinamica a breve termine
  • Psicoterapia psicoanalitica a breve termine
ACTIVE_COMPARATORE: PDT individuale senza (TW)
Psicoterapia psicodinamica individuale senza focus sul lavoro di transfert (TW).
Comportamentale: Psicoterapia psicodinamica individuale
Psicoterapia psicodinamica individuale con o senza lavoro di transfert. Cioè. con o senza interventi del terapeuta relazionale incentrati sulla relazione paziente-terapeuta.
Altri nomi:
  • PDT individuale
  • Psicoterapia psicodinamica a breve termine
  • Psicoterapia dinamica a breve termine
  • Psicoterapia psicoanalitica a breve termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di funzionamento psicodinamico (PFS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Media di 5 sottoscale valutate da valutatori clinici esperti; relazioni familiari, amicizie, tolleranza per gli affetti, insight, problem solving e capacità di adattamento
3 mesi
Inventario dei Problemi Interpersonali - Versione Circomplessa (IIP-C)
Lasso di tempo: Attuale
64.items misura valutata dal paziente
Attuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Una settimana
Valutato da valutatori clinici esperti
Una settimana
Lista di controllo dei sintomi-90 (indice di gravità globale; GSI)
Lasso di tempo: Attuale
Valutato dal paziente
Attuale
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Attuale
Valutato dal paziente
Attuale
Scala di valutazione Montgomery Åsberg (MADRS)
Lasso di tempo: Attuale
Valutato dal terapista e/o valutatore clinico esperto
Attuale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle relazioni adolescenziali (ARS)
Lasso di tempo: Attuale
Scale visive-analoghe valutate dal paziente
Attuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randi Ulberg

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRO: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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