Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První experimentální studie přenosové práce – u dospívajících (FEST-IT) (FEST-IT)

16. března 2020 aktualizováno: Randi Ulberg

První experimentální studie přenosové práce - u dospívajících

První experimentální studie o přenosové práci – u dospívajících (FEST-IT) bude randomizovaná klinická studie, která bude navržena tak, aby prozkoumala účinky přenosové práce v dynamické psychoterapii u adolescentů s velkou depresivní poruchou (MDD). Design studie je tzv. dismantling design, ve kterém je k existující léčebné metodě (psychodynamická psychoterapie) přidána a/nebo variována jedna složka. Lze tak identifikovat účinnost konkrétní techniky (přenosových intervencí).

Primární hypotéza je, že přenosová skupina může mít v čase příznivější průběh než srovnávací skupina.

Druhá hypotéza je, že pacienti s anamnézou nízkého skóre kvality objektových vztahů a/nebo poruchami osobnosti mohou mít větší prospěch z terapie přenosovou prací než z terapie bez ní.

Třetí hypotézou je, že dospívající ženy mohou mít lepší léčebný efekt převodní práce než dospívající muži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zkoumán vliv přenosových intervencí u depresivních adolescentů a moderátor moderující vliv kvality objektových vztahů, poruchy osobnosti a pohlaví. Metody a design studie: První experimentální studie přenosové práce-in teenagerů (FEST-IT) bude randomizovaná klinická studie s demontážním designem. Cílem studie je prozkoumat účinky přenosové práce v psychodynamické psychoterapii u adolescentů s depresí. Sto pacientů ve věku 16 až 18 let bude randomizováno do jedné ze dvou léčebných skupin, v obou budou použity obecné psychodynamické techniky. Kvalita vztahů adolescentů bude ústředním bodem studie. Pacienti budou léčeni po dobu 28 týdnů buď se střední úrovní přenosové intervence, nebo bez přenosové intervence. Sledování bude 1 rok po ukončení léčby.

Předem vybranými moderátory budou genderová porucha osobnosti (PD) a kvalita objektových vztahů (QOR).

Cílem této klinické studie je prozkoumat efekt přenosových intervencí v psychodynamické psychoterapii u adolescentů s těžkou depresivní poruchou. Doufáme, že pomocí randomizovaného a demontovatelného návrhu studie doplní důkazní základnu o konkrétnější znalosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo
      • Oslo, Norsko
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Norsko
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, Norsko
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norsko, 3103
        • Research Unit, Division of

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 16 - 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojová porucha,
  • psychóza nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální OPM s TW
Individuální psychodynamická psychoterapie s přenosovou prací (TW).
Behaviorální: Individuální psychodynamická psychoterapie
Individuální psychodynamická psychoterapie s přenosovou prací nebo bez ní. Tj. s nebo bez intervencí vztahového terapeuta se zaměřením na vztah pacient-terapeut.
Ostatní jména:
  • Individuální PDT
  • Krátkodobá psychodynamická psychoterapie
  • Krátkodobá dynamická psychoterapie
  • Krátkodobá psychoanalytická psychoterapie
ACTIVE_COMPARATOR: Individuální OPM bez (TW)
Individuální psychodynamická psychoterapie bez zaměření na přenosovou práci (TW).
Behaviorální: Individuální psychodynamická psychoterapie
Individuální psychodynamická psychoterapie s přenosovou prací nebo bez ní. Tj. s nebo bez intervencí vztahového terapeuta se zaměřením na vztah pacient-terapeut.
Ostatní jména:
  • Individuální PDT
  • Krátkodobá psychodynamická psychoterapie
  • Krátkodobá dynamická psychoterapie
  • Krátkodobá psychoanalytická psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychodynamické funkční škály (PFS)
Časové okno: 3 měsíce
Průměr 5 subškál hodnocených zkušenými klinickými hodnotiteli; rodinné vztahy, přátelství, tolerance k afektům, vhled, řešení problémů a schopnost adaptace
3 měsíce
Inventář mezilidských problémů – Circumplex verze (IIP-C)
Časové okno: Currentl
64. položek pacient hodnocená míra
Currentl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Týden
Hodnoceno zkušenými klinickými hodnotiteli
Týden
Kontrolní seznam příznaků-90 (globální index závažnosti; GSI)
Časové okno: Aktuální
Hodnoceno pacientem
Aktuální
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Aktuální
Pacient hodnocen
Aktuální
Stupnice hodnocení Montgomery Åsberg (MADRS)
Časové okno: Aktuální
Hodnoceno terapeutem a/nebo zkušeným klinickým hodnotitelem
Aktuální

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vztahu dospívajících (ARS)
Časové okno: Aktuální
Vizuální analogové stupnice hodnocené pacientem
Aktuální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Randi Ulberg

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTR: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální psychodynamická psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit