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전이 작업에 대한 최초의 실험적 연구 - In Teenagers(FEST-IT) (FEST-IT)

2020년 3월 16일 업데이트: Randi Ulberg

전이 작업에 대한 최초의 실험적 연구 - 십대에서

FEST-IT(전이 작업에 관한 첫 번째 실험적 연구)는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 청소년의 동적 심리 치료에서 전이 작업의 효과를 탐색하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다. 연구의 설계는 기존의 치료 방법(정신역동 심리치료)에 단일 구성 요소를 추가 및/또는 변경하는 소위 해체 설계입니다. 따라서 특정 기술(전이 개입)의 효율성을 확인할 수 있습니다.

주요 가설은 전이 그룹이 비교 그룹보다 시간이 지남에 따라 더 유리한 경로를 가질 수 있다는 것입니다.

두 번째 가설은 낮은 대상 관계 점수 및/또는 성격 장애의 병력이 있는 환자가 없는 치료보다 전이 작업이 있는 치료에서 더 많은 혜택을 받을 수 있다는 것입니다.

세 번째 가설은 여성 청소년이 남성 청소년보다 전이 작업의 치료 효과가 더 좋을 수 있다는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우울한 청소년에 대한 전이 개입의 효과와 대상 관계의 질, 성격 장애 및 성별의 중재자 조절 효과를 탐구합니다. 방법 및 연구 설계: FEST-IT(Work-In Transference Work-In Teenagers)의 첫 번째 실험적 연구는 해체 설계를 사용한 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 우울증이 있는 청소년을 위한 정신역동적 심리치료에서 전이 작업의 효과를 탐구하는 것을 목적으로 합니다. 16세에서 18세 사이의 100명의 환자는 일반적인 정신역동 기법이 사용되는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 청소년 관계의 질은 연구의 중심 초점이 될 것입니다. 환자는 중간 수준의 전이 개입 또는 전이 개입 없이 28주 동안 치료를 받게 됩니다. 후속 조치는 치료 종료 후 1년이 될 것입니다.

성 인격 장애(PD)와 대상 관계의 질(QOR)이 미리 선택된 중재자가 될 것입니다.

이 임상 시험의 목적은 주요 우울 장애가 있는 청소년의 정신역동적 심리치료에서 전이 개입의 효과를 탐구하는 것입니다. 무작위 및 해체 디자인을 사용하여 연구가 증거 기반에 보다 구체적인 지식을 추가하기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, 노르웨이
        • University of Oslo
      • Oslo, 노르웨이
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, 노르웨이
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, 노르웨이
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3103
        • Research Unit, Division of

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 16~18세 청소년

제외 기준:

  • 전반적인 발달 장애,
  • 정신병 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TW가 포함된 개별 PDT
전이 작업을 통한 개별 정신 역동 심리 치료(TW).
전이 작업을 포함하거나 포함하지 않는 개별 정신역동적 심리치료. 즉. 환자-치료사 관계에 초점을 맞춘 관계 치료사 개입 여부에 관계없이.
다른 이름들:
  • 개별 PDT
  • 단기 정신역동 심리치료
  • 단기 동적 심리 치료
  • 단기 정신분석 심리치료
ACTIVE_COMPARATOR: (TW)가 없는 개별 PDT
전이 작업(TW)에 초점을 두지 않는 개별 정신 역동 심리 치료.
전이 작업을 포함하거나 포함하지 않는 개별 정신역동적 심리치료. 즉. 환자-치료사 관계에 초점을 맞춘 관계 치료사 개입 여부에 관계없이.
다른 이름들:
  • 개별 PDT
  • 단기 정신역동 심리치료
  • 단기 동적 심리 치료
  • 단기 정신분석 심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신역동 기능 척도(PFS)
기간: 3 개월
숙련된 임상 평가자가 평가한 평균 5개 하위 척도; 가족 관계, 우정, 영향에 대한 내성, 통찰력, 문제 해결 및 적응 능력
3 개월
대인 관계 문제 인벤토리 - Circumplex 버전(IIP-C)
기간: 현재
64. 항목 환자 평가 측정
현재

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 일주일
경험이 풍부한 임상 평가자가 평가
일주일
증상 체크리스트-90(글로벌 심각도 지수, GSI)
기간: 현재의
환자 등급
현재의
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 현재의
환자 등급
현재의
Montgomery Åsberg 등급 척도(MADRS)
기간: 현재의
치료사 및/또는 경험이 풍부한 임상 평가자가 평가함
현재의

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 관계 척도(ARS)
기간: 현재의
환자 평가 시각적 아날로그 척도
현재의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (기재: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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