- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01531101
전이 작업에 대한 최초의 실험적 연구 - In Teenagers(FEST-IT) (FEST-IT)
전이 작업에 대한 최초의 실험적 연구 - 십대에서
FEST-IT(전이 작업에 관한 첫 번째 실험적 연구)는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 청소년의 동적 심리 치료에서 전이 작업의 효과를 탐색하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다. 연구의 설계는 기존의 치료 방법(정신역동 심리치료)에 단일 구성 요소를 추가 및/또는 변경하는 소위 해체 설계입니다. 따라서 특정 기술(전이 개입)의 효율성을 확인할 수 있습니다.
주요 가설은 전이 그룹이 비교 그룹보다 시간이 지남에 따라 더 유리한 경로를 가질 수 있다는 것입니다.
두 번째 가설은 낮은 대상 관계 점수 및/또는 성격 장애의 병력이 있는 환자가 없는 치료보다 전이 작업이 있는 치료에서 더 많은 혜택을 받을 수 있다는 것입니다.
세 번째 가설은 여성 청소년이 남성 청소년보다 전이 작업의 치료 효과가 더 좋을 수 있다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우울한 청소년에 대한 전이 개입의 효과와 대상 관계의 질, 성격 장애 및 성별의 중재자 조절 효과를 탐구합니다. 방법 및 연구 설계: FEST-IT(Work-In Transference Work-In Teenagers)의 첫 번째 실험적 연구는 해체 설계를 사용한 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 우울증이 있는 청소년을 위한 정신역동적 심리치료에서 전이 작업의 효과를 탐구하는 것을 목적으로 합니다. 16세에서 18세 사이의 100명의 환자는 일반적인 정신역동 기법이 사용되는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 청소년 관계의 질은 연구의 중심 초점이 될 것입니다. 환자는 중간 수준의 전이 개입 또는 전이 개입 없이 28주 동안 치료를 받게 됩니다. 후속 조치는 치료 종료 후 1년이 될 것입니다.
성 인격 장애(PD)와 대상 관계의 질(QOR)이 미리 선택된 중재자가 될 것입니다.
이 임상 시험의 목적은 주요 우울 장애가 있는 청소년의 정신역동적 심리치료에서 전이 개입의 효과를 탐구하는 것입니다. 무작위 및 해체 디자인을 사용하여 연구가 증거 기반에 보다 구체적인 지식을 추가하기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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Oslo, 노르웨이
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
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Oslo, 노르웨이
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
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Oslo, 노르웨이
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3103
- Research Unit, Division of
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16~18세 청소년
제외 기준:
- 전반적인 발달 장애,
- 정신병 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TW가 포함된 개별 PDT
전이 작업을 통한 개별 정신 역동 심리 치료(TW).
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전이 작업을 포함하거나 포함하지 않는 개별 정신역동적 심리치료.
즉. 환자-치료사 관계에 초점을 맞춘 관계 치료사 개입 여부에 관계없이.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: (TW)가 없는 개별 PDT
전이 작업(TW)에 초점을 두지 않는 개별 정신 역동 심리 치료.
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전이 작업을 포함하거나 포함하지 않는 개별 정신역동적 심리치료.
즉. 환자-치료사 관계에 초점을 맞춘 관계 치료사 개입 여부에 관계없이.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신역동 기능 척도(PFS)
기간: 3 개월
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숙련된 임상 평가자가 평가한 평균 5개 하위 척도; 가족 관계, 우정, 영향에 대한 내성, 통찰력, 문제 해결 및 적응 능력
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3 개월
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대인 관계 문제 인벤토리 - Circumplex 버전(IIP-C)
기간: 현재
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64. 항목 환자 평가 측정
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현재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 일주일
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경험이 풍부한 임상 평가자가 평가
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일주일
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증상 체크리스트-90(글로벌 심각도 지수, GSI)
기간: 현재의
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환자 등급
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현재의
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 현재의
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환자 등급
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현재의
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Montgomery Åsberg 등급 척도(MADRS)
기간: 현재의
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치료사 및/또는 경험이 풍부한 임상 평가자가 평가함
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현재의
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 관계 척도(ARS)
기간: 현재의
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환자 평가 시각적 아날로그 척도
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현재의
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
유용한 링크
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
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